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Opcenter Execution Pharma

Opcenter Execution Pharma 是一个制造执行系统 (MES),具有无纸化制造和药品电子批次记录 (eBR) 功能。

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制造执行系统 (MES) 确保药品正确配制

简化制药过程

Opcenter Execution Pharma 加快了必要的设计、执行和审查步骤,确保药品生产完全合规、记录完整。

使用主批次记录 (MBR) 驱动型制造
通过我们的主批次记录驱动型方法,确保生产作业的每个细节都得到记录。我们的制药业 MES 系统支持对记录过程进行全面规划,包括产品定义、资源需求、流程定义、质量管理计划以及批量审核和发布程序。MBR 直接从自动配方中提取数值。

简化完全合规的制造执行
优化批量制造过程,使其完全符合美国食品药品管理局 (FDA) 和优良制造规范 (GMP) 的规定。Opcenter Execution Pharma 可以帮助您简化资源的获取难度,如用户指导、设备分配和标准操作程序。它系统地控制所有阶段的执行 — 无论是人工操作还是由自动化层控制的操作。

利用无纸化批次记录管理
提供单点存储,支持访问所有批次相关文档,简化批次记录管理。我们的制药业 MES 系统实现了无纸化管理,减少了批次记录编制、维护、审核和发布所需的时间和精力,并尽可能地减少了从 MBR 获取信息所需的时间。该系统通过例外情况可以帮助审查批次记录,从而更快、更高效地放行产品。

享受真正的无纸化制造
使用单一界面管理所有规范流程,无需纸质程序和文档。Opcenter Execution Pharma 实现了与生产控制系统的原生集成,降低了复杂性,使配置更加简单。它还能为操作人员提供更便捷、更高效的导航,以及警报、事件和报告的集中审查点。

一名企业资源规划工厂的工人在机器外拿着微珠。
Opcenter Execution Pharma

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A cell phone next to a blister sheet full of pill capsules

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