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Enabling paperless manufacturing and full electronic batch recording in the pharmaceutical industry

シーメンスデジタルインダストリーズソフトウェアは、製薬業界向けのMESソリューションSiemens Opcenter Execution Pharmaを開発し、完全なペーパーレス製造とエレクトロニック・バッチ・レコードを実現しました。Siemens Opcenter Execution Pharmaは、MESシステム、オートメーションシステム、エンタープライズ・リソース・プランニング (ERP) システム間をシームレスに統合し、手動および自動で、生産のオペレーションとプロセスを設計、効率化、管理できる高度な機能を備えています。

これにより、設備、要員、工程、製品など使用可能な製造リソースの数を一元管理して最適化でき、効率的な製造を実現します。リアルタイムの生産実行を可能にするとともに、プロセスおよび品質情報の分析や利用可能性を示し、オーダー作成から完成品にいたる生産活動を最適化します。

GAMPの手法に基づいて新規に設計されたSIMATIC IT eBRは、事前に有効性が確認されたライフサイエンス固有のロバストなソリューションを提供します。これらのソリューションは、米国食品医薬品局(FDA)や適正製造規範(GMP)の規制を完全に遵守し、製造プロセスからオペレーショナルエクセレンスを効果的に実現するのに役立ちます。

Siemens Opcenter Execution Pharma (formerly known as SIMATIC IT eBR)

シーメンスデジタルインダストリーズソフトウェアは、製薬業界向けのMESソリューションSiemens Opcenter Execution Pharmaを開発し、完全なペーパーレス製造とエレクトロニック・バッチ・レコードを実現しました。Siemens Opcenter Execution Pharmaは、MESシステム、オートメーションシステム、エンタープライズ・リソース・プランニング (ERP) システム間をシームレスに統合し、手動および自動で、生産のオペレーションとプロセスを設計、効率化、管理できる高度な機能を備えています。

これにより、設備、要員、工程、製品など使用可能な製造リソースの数を一元管理して最適化でき、効率的な製造を実現します。リアルタイムの生産実行を可能にするとともに、プロセスおよび品質情報の分析や利用可能性を示し、オーダー作成から完成品にいたる生産活動を最適化します。

GAMPの手法に基づいて新規に設計されたSIMATIC IT eBRは、事前に有効性が確認されたライフサイエンス固有のロバストなソリューションを提供します。これらのソリューションは、米国食品医薬品局(FDA)や適正製造規範(GMP)の規制を完全に遵守し、製造プロセスからオペレーショナルエクセレンスを効果的に実現するのに役立ちます。

主なユーザー事例

Gruppo Campari

Brand spirits leader digitizes its business operations with the SIMATIC IT suite

Using Siemens technology, Gruppo Campari has created a unified repository for all product specifications and increased the efficiency of product development and manufacturing processes

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