Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics (旧Camstar Medical Device Suite) は、エラーのないプロセス、ペーパーレスの製造、電子デバイス履歴 (eDHR) およびエレクトロニック・バッチ・レコード(eBR) のための医療機器および診断機器業界における有力な製造実行ソリューションです。
中規模の新興グローバル企業は、コスト削減と法令順守とのバランスを取りながら、高品質な製品を一貫して生産するという課題に直面しています。Opcenter Execution Medical Device and Diagnosticsは、こうした課題に向き合っている医療機器 / 診断機器企業のため、実績あるレコード追跡機能を備えています。
即応性に優れた医療機器を迅速に製造するベストプラクティスに基づいたこのソリューションは、優れた製造プロセスの副産物としてコンプライアンスを実現しながら、イノベーションを加速し、コストを削減し、高品質の製品を実現することが可能です。
Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics (旧Camstar Medical Device Suite) は、エラーのないプロセス、ペーパーレスの製造、電子デバイス履歴 (eDHR) およびエレクトロニック・バッチ・レコード(eBR) のための医療機器および診断機器業界における有力な製造実行ソリューションです。
中規模の新興グローバル企業は、コスト削減と法令順守とのバランスを取りながら、高品質な製品を一貫して生産するという課題に直面しています。Opcenter Execution Medical Device and Diagnosticsは、こうした課題に向き合っている医療機器 / 診断機器企業のため、実績あるレコード追跡機能を備えています。
即応性に優れた医療機器を迅速に製造するベストプラクティスに基づいたこのソリューションは、優れた製造プロセスの副産物としてコンプライアンスを実現しながら、イノベーションを加速し、コストを削減し、高品質の製品を実現することが可能です。
シーメンスのデータ収集機能を使用すると、生産設備／プロセスのオペレーションデータや製造データを取得できます。
Well executed production plans result in shorter cycle times, on-time deliveries and less demand on limited resources. Proper sequencing of manufacturing operations and work-in-progress (WIP) driven by intuitive task management makes it easy for operators to perform the right job at the right time.
即座に製造ドキュメントへアクセスできます。作業指示書、レシピ、図面、SOP（標準作業手順書）、部品プログラム、バッチ記録、ECN（技術変更通知）、シフト間通信、「計画時」／「製造時」の情報編集などの記録やフォームの制御が可能です。
MES Labor Management provides the status of personnel and may include time and attendance reporting, certification tracking, as well as the ability to track production support functions performed by personnel. It automatically ensures that only qualified employees perform prescribed shop-floor and quality functions. Real-time verification fully supports regulatory and quality systems compliance. Operator Training and Certification enables you to establish manufacturing roles, define training requirements for various roles and process certification requirements, maintain training records and establish certification expirations.
シーメンスPLMソフトウェアのメンテナンス管理機能を使用すると、経過時間、使用時間、生産量に基づいてリソース使用率を追跡できます。また生産の制限を事前定義してメンテナンス要件を超えないようにすることも可能です。メンテナンス管理でリソース問題が可視化され、すべてのアクティビティの詳細な履歴が提供されます。このレベルの可視性があれば、機器の真のパフォーマンスを見極めることができます。
企業全体に渡る生産およびプロセスの可視化、管理、最適化を実現
シーメンスPLMソフトウェアのMESソリューションは、部材、仕掛品、完成品の移動や保管、さらには作業区間の転送を管理、追跡する機能を提供します。
MES delivers operations and detailed scheduling capabilities that provide the sequence and the timing of operations based on priorities and production rules associated with specific production equipment and product characteristics.
シーメンスPLMソフトウェアのMESソリューションは、実際の製造オペレーションに関する最新のレポートを、過去の結果と予想される結果の比較とともに提供します。パフォーマンス結果には、リソースの使用率／可用性、製品ユニットのサイクルタイム、スケジュールの順守、規格の履行などの測定値が含まれます。パフォーマンス解析にSPC/SQC解析を含めて、実行パラメータを測定するさまざまな制御機能が収集した情報を抽出することも可能です。
Siemens Digital Industries Software MES solutions monitor production processes and provide decision support to operators for correcting and improving in-process functions. These functions may be intra-operational and focus specifically on machines or equipment being monitored and controlled within a single operation, as well as tracking a production process from one operation to the next.
Siemens MES production tracking capabilities provide the status of production and the disposition of work. Status information may include personnel assigned to the work; component materials used in production; current production conditions; and any alarms, rework, or other exceptions related to the product. The functionality includes the capability to record the production information allowing forward and backward traceability of components and their use within each end product.
製造プロセス全体にわたるエンドツーエンドの品質管理を確立します。予防を重視してコンプライアンスを合理化し、品質コストを削減します。
シーメンスデジタルインダストリーズソフトウェアのMESソリューションで、製造オペレーションに関連するリソースすべてを管理できます。こうしたリソースには、オペレーションモデルの構成に必要な機械やツール、作業スキル、材料、手順、その他多くの項目が含まれます。
統合製造オペレーション管理の役割
Improve control over quality processes with robust capabilities and technology enhancements
The New Regulation (EU) 2017/745 for medical devices (MDRs), which went into effect on May 26, 2021, is a major update to the regulatory framework ...
Opcenter helps medical device manufacturer reduce material release from days to minutes
