新冠疫情后医疗器械制造面临的主流趋势

新冠疫情使医疗器械制造的缺陷暴露无遗，其中有些与疫情直接相关，而另一些则并无直接关联。

2020 年，整个世界很快意识到，制造商既缺乏调整生产所亟需的灵活性，又缺乏适应市场趋势和供应链问题的能力。其他已实现数字化的非制造业则填补了生产缺口。

其他障碍也日益凸显：审批流程冗长、产品日益复杂、数据输入容易出错、生物危害的测试和处理十分困难。

由于制造过程中存在诸多障碍，因此需要一个完全灵活多变的解决方案。

全面数字化转型是医疗器械制造的未来

全面而成功的医疗器械制造流程数字化转型能够对未来任何健康危机的最终结果产生积极影响，甚至可能会挽救生命。这也会带来诸多益处，在整个过程中影响日常运营。方式如下：

• 数字孪生加快了准确无误的生产
• 凭借一个全面的解决方案将来自本地和全球的各个独立的部门联合起来
• 自动化设备历史记录 (DHR) 使每个产品都能够更快上市
• 灵活、自适应的制造流程意味着响应时间更快
• 制造执行系统可帮助轻松应对合规性和法规问题

遵守法规并自动生成准确无误的设备历史记录 (DHR)

医疗器械的制造不同于任何其他制造业。这种产品本身要包含生物成分，这便使测试变得困难。像美国食品药品监督管理局 (FDA) 等监管机构规定的法规和审批流程也使这一切变得难上加难。每次延迟都会导致原本就很昂贵的价格再创新高，拖慢上市速度。由数字孪生提供的数字化表示可以跟踪产品的整个生命周期，从而预测未来可能会出现的缺陷，同时降低成本并将产品更快地交付给患者。

数字化转型也有助于数据输入。逐一手动输入设备历史记录 (DHR) 不仅浪费时间，还会产生错误。自动化消除了生产过程中过于繁琐的任务，可生成准确无误的 DHR。

数字化基础设施是应对未来市场需求的关键

无论是否与疫情直接相关，问题都客观存在。经历全面数字化转型的医疗器械制造商已经找到了一种方法，能够抽丝剥茧，逐一击破各个问题，构建出全面而顺畅的解决方案。这种解决方案可提供必要的灵活性和适应性，帮助保持竞争力和维护世界安全。考虑到未来可能会出现任何流行病，医疗器械制造的数字化将决定生死存亡。

无论是否处于危机之中，数字化都能带来诸多益处，阅读了解详情。