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电子书

医疗器械制造商设计控制指导准则

阅读时间:6 分钟

面向医疗制造商的设计控制指南可实现设计流程的数字化转型,这对于管理当今市场的复杂性至关重要 由于患者和医疗保健提供商期望医疗器械具有先进的技术、可用性、灵活性和有效性,因此合规性必须成为设计过程每一步的核心。

这本关于优质设计的电子书概述了如何利用集成式、多学科产品设计的复杂性来满足消费者对安全、智能和互联产品的需求和法规要求。


医疗器械验证和确认软件

探索医疗器械设计和制造的新兴趋势,包括关注设备验证和确认的数字证据。了解西门子优质设计解决方案如何帮助优化具有竞争力的差异化、高价值器械的设计和性能。

该医疗器械验证和确认软件将数字证据功能与仿真技术相结合,对设备进行虚拟、数字性能测试。您可以为决策支持生成证据,并实施验证和确认活动,从而减少昂贵的物理测试,并使用可扩展的基于云的协作技术快速高效地进行迭代。

掌控医疗器械产品开发

贵公司需要掌控医疗器械产品开发,才能在高度复杂的行业中蓬勃发展。不断扩大的竞争意味着新产品需要合规并更快地进入市场。借助此优质设计解决方案,您可以获得整体数字化解决方案,将典范做法集成到产品开发中,具备先进设计和证据重用功能、协同式设计、设计文件完整性、全面风险管理和数字化证据,以减少昂贵的物理测试并快速迭代。

跨所有学科的稳健医疗器械风险管理

优质设计解决方案支持所有学科的稳健医疗器械风险管理。由于医疗器械制造商面临在这个竞争激烈的行业中增加或至少保持其市场份额的挑战,基于价值的医疗保健和可预测的交付网络的趋势迫使他们保证合规性,同时加快上市速度并降低成本。在这种情况下,随着易于使用、智能和互联的医疗器械越来越复杂,将风险管理整合到运营的所有学科中至关重要。

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