制造商必须每天遵守和应用多种标准、方法和系统,ISO 9001 是其中的核心。事实上,像 IATF 16949 这样的标准指的是 ISO 9001,因此符合 IATF 16949 的制造商也必须达到 IS0 9001 合规性。许多 OEM 将 ISO 9001 认证视为供应商或供应商批准的基本要素。
根据其最新更新,该标准被特别称为ISO 9001:2015。该修订版取代了 ISO 9001:2008,并将该标准应用于更广泛的行业。2015年版标准最重要的变化之一是ISO 9001质量管理体系模型基于客户的意见以及监管机构,内部部门,周围社区和其他相关方的意见。
制造商使用 ISO 9001 软件来证明 ISO 9001 合规性。这需要进行审核,并记录在报告中,以验证制造商是否已经实施并维护了符合 ISO 9001 标准的 QMS。
ISO 9001 没有指定产品或过程本身的要求,而是建立了良好的管理实践,从而为其适用的任何产品或服务提供一致的质量。作为这些良好管理实践的一部分,ISO 9001:2015 要求公司的高层管理人员在实施 ISO 9001 QMS 方面表现出领导能力,包括主动将 QMS 整合到他们的日常活动中。