质量标准是由行业咨询小组制定的良好管理实践、方法、系统、要求和规范，旨在帮助制造商实现和展示一致的生产和产品质量。一些质量标准适用于广泛的制造和服务组织，而另一些则是针对特定行业的。
Opcenter
Opcenter Quality
Opcenter Quality 是一个出色的质量管理系统 (QMS)，可以管理复杂的质量规划、控制和监控，使公司达到高质量标准并实现持续改进。
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质量标准
质量标准是一套良好的管理实践，以促进一致的生产和产品条件。
什么是质量标准？
质量标准的好处
随着制造公司寻求认证，然后维护其质量管理体系和实践，他们几乎总是可以改善其运营的质量结果，还可以提高效率并降低成本。
提高客户满意度
确保制造商了解并满足客户需求，不断改进流程，有效地吸引员工，并做出基于证据的决策，最终提供一致和高质量的产品
提高产品和生产安全性
标准化方法、流程和文档确保合规性，在产品设计和制造中培养以安全为中心的文化。
确保合规性
提供一个结构化的框架，促进与行业法规的一致性与合规性。
减少错误和召回
建立标准化的流程、详尽的文档和持续改进的文化，确保始终如一的产品质量和法规遵守情况。
支持全球化市场
通过遵守公认和标准化的质量管理原则来培养国际信任。
获得竞争优势
展示对高标准的承诺，确保始终如一的产品质量，并满足客户的期望，从而培养市场信任和偏好。
一些最普遍的质量标准
ISO 9000 和 ISO 9001 – 由国际标准化组织 （ISO） 发布，ISO 9000 是一个标准系列，ISO 9001 是 ISO 9000 系列中的标准，两者都规定了 质量管理体系 （QMS） 的良好管理实践。
IATF 16949 – IATF 16949 由国际汽车工作组 （IATF） 成员制定，并由 ISO 批准和发布，定义了汽车行业使用的质量管理体系要求。
IAQG 9100 – 国际航空航天质量组织 （IAQG） 为航空、航天和国防组织制定了质量管理体系标准。与 IATF 16949 一样，IAQG 9100 标准建立在 ISO 9001 标准之上，因此遵守前者需要遵守后者。
IRIS – 国际铁路行业标准 （IRIS） 建立了一个全球系统，用于评估供应铁路行业的制造商的质量结果。
FDA 21 CRF 第 11 部分 – 通常称为第 11 部分，该美国食品和药物管理局 （FDA） 标准适用于受 FDA 监管的行业，包括制药、医疗器械、诊断和生物技术公司。它建立了制造软件系统控制、验证、审计和文档的要求。
GMP/GLP – 良好生产规范 （GMP） 和良好实验室规范 （GLP） 是美国 FDA 为医疗保健产品制造商制定的法规，尤其是那些使用实验室和流程制造的制造商。
制造质量标准背后的原则
通常，制造商设计制造质量标准以标准化方法、要素、质量管理体系、审核、认证、文档和其他系统。制造商使用这些标准来确保整个行业和（通常）全球质量的一致性。
最初，对大量消费者投诉的担忧促使制定了一些质量标准。
制造质量标准已经朝着规范和指令的灵活性降低的方向发展。这种方法将决策权交给了各个制造公司，以决定如何最好地实施标准，并考虑到其运营的具体情况。
ISO 9000：2015标准是许多质量标准的基础，它规定了七项质量管理原则，旨在指导公司进行改进：
- 客户改进 – 了解客户的需求和期望，并使公司目标与他们保持一致;然后通过满足/超越客户要求和建立客户关系来追求客户满意度
- 领导力 – 实施领导力原则，包括愿景、目标设定、建模、信任、授权和认可
- 员工敬业度 – 投资于员工赋权、沟通、问责制和认可
- 流程方法 – 将活动作为具有增值输入、步骤和输出以及与其他流程接口的流程进行管理和衡量
- 改进 – 计划、制定和衡量公司绩效和能力的改进，并认可成功的改进
- 循证决策 – 强调数据收集和分析，与实践经验适当平衡
- 关系管理 – 管理供应链并协作提高质量
