Terumo America
Medical Devices & Pharmaceuticals Opcenter Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics
Terumo America

以数字化转型带动发展

新泽西州,萨默塞特, United States

Opcenter 帮助医疗器械制造商将材料发放时间从数天降为几分钟

Medical Devices & Pharmaceuticals Opcenter Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics

以数字化转型带动发展

新泽西州,萨默塞特, United States

Opcenter 帮助医疗器械制造商将材料发放时间从数天降为几分钟

quotation marks 我们着手建造我们未来的数字化工厂。这一行动无关技术,关乎经营方式的转变。 Kalyan Balsubramanian, 副总裁及首席信息官 Terumo Americas
挑战
  • 消除纸质人工质量流程中出现的合规风险
  • 加快上市时间
  • 以创新效率带动发展
  • 与 SAP 集成以形成完整的数字化生态系统
成功的关键
  • 在定义流程时尽早引入车间人员
  • 与西门子合作并建立紧密关系
  • 借助电子设备历史记录 (eDHR) 实现无纸制造
  • 连通企业物流和制造运营
结果
  • 将材料批次发放时间从数天降为几分钟
  • 显著减少非合规报告 (NCR) 中的错误
  • 适应数字化流程
  • 降低销货成本 (COGS)

Terumo America

泰尔茂医疗产品公司 (TMC) 是泰尔茂株式会社的子公司,它成立于 1972 年,是其东京母公司在美国的分公司。在近 50 年的历史中,该公司不断践行泰尔茂的使命,即尽力为医疗保健提供商和他们所服务的人员提供优秀解决方案。 

www.terumomedical.com

quotation marks 我们借助西门子的专业知识制定了路线图和实施计划。这段经历教会了我们许多,并将在未来的部署和自动化设备整合方面为我们带来许多帮助。 Rick Larrieu, 全球 IT 应用及基础设施副总裁 Terumo Americas
quotation marks 我们着手建造我们未来的数字化工厂。这一行动无关技术,关乎经营方式的转变。 Kalyan Balsubramanian, 副总裁及首席信息官 Terumo Americas

泰尔茂绘制了迈向未来工厂的路线图

2021 年是泰尔茂这家位于日本东京的医疗技术全球先锋企业成立的第 100 周年。Terumo Americas 是其较大的一家分公司,在过去 50 年中获得了巨大增长,其庞大的产品线覆盖了四个分支,其中包括介入系统、注射和输液疗法设备以及给药设备。这些产品是生命支持和维护 3 类医疗器械。公司总部位于新泽西州萨默塞特,其生产工厂跨越了南北美洲。

10 年前,Terumo Americas 在其马萨诸塞州阿什兰的心血管分部实施了其首套制造执行系统 (MES),即 Camstar Medical Device Suite。其目标是简化质量和制造流程,进一步提高产品发布流程的效率。此措施大幅提高了生产效率,并将非合规报告 (NCR) 和投诉降低了 40% 到 60%;因此,泰尔茂决定将此措施推广实施到其马里兰州埃尔克顿的工厂。

2018 年,Terumo Americas 开始了一项较大的数字化转型行动,其中包含了其企业物流层和制造运营管理 (MOM) 层。选择 SAP S/4HANA 作为其企业资源规划 (ERP) 系统后,Terumo Americas 领导层选择了西门子作为其 MOM 战略合作伙伴并实施了 Siemens Opcenter Execution,这是 Camstar 解决方案的进化版。这些构成了他们数字化工厂的主要企业系统。

“我们着手建造我们未来的数字化工厂,”Terumo Americas 副总裁及首席信息官卡利安·巴尔苏布拉马尼安 (Kalyan Balsubramanian) 说,“这一行动无关技术,关乎经营方式的转变。”

业务挑战

Terumo Americas 是泰尔茂增长较快的公司区域。Terumo Americas 的管理团队非常清楚他们将制造转型为未来智能工厂的用意,它不仅仅是实施新的应用程序。其目标是将公司的企业物流层 (ERP) 与其制造运营层 (MOM) 集成在一起并连通自动化设备和传感器,最终搭建面向工业 4.0 的框架。

同时,泰尔茂需要调整生产以打造优质产品和优质流程。复杂的合规要求,尤其是美国食品和药物管理局 (FDA) 提出的合规要求令人望而生怯。发放每批物料时,企业要审核的文件堆起来足有 10 多厘米高。该审核流程需要数日时间,并且延误了发放时间。

此外,泰尔茂意识到他们的产品非合规问题几乎只与合规文档中的错误而非产品有关。产品很理想,但文书却遭遇人为错误、数据输入错误等问题。泰尔茂寻求简化质量和生产流程以在提升效率的同时减少非合规问题。

解决方案

Terumo Americas 领导层在绘制前进道路时投入了大量资源。他们选择了 SAP S/4HANA 作为他们的 ERP 标准,选择了 Siemens Opcenter™ Execution for Medical Devices 作为他们的 MOM 解决方案。Opcenter 是 Siemens Digital Industries Software 推出的 Xcelerator™ 集成式解决方案和服务产品组合的一部分。

“我们知道我们必须拥有优秀的员工、优秀的软件和优秀的合作伙伴,”巴尔苏布拉马尼安说,“建立内部知识库是通往成功的安全道路。我们选择的合作伙伴能与我们共同合作并实现这一最终目标。”

西门子的优势

Terumo Americas 领导团队认识到西门子具备许多优势。他们注意到西门子在医疗器械行业的丰富经验、与 FDA 的良好关系,以及在计算机系统验证典范做法方面积累的知识。西门子还提供成熟的 SAP 系统集成,并在 Terumo BCT/Cardio 成功实施了制造执行系统 (MES)。此外,西门子还深耕了战略合作伙伴关系以及在领导层和运营层面的紧密关系。

泰尔茂在其波多黎各工厂实施了 Siemens Opcenter,并计划与 SAP 解决方案同天上线。该公司实现了他们为 MES 设定的理想目标,即建立电子设备历史记录 (eDHR) 系统。这些系统同时在他们位于马里兰州埃尔克顿的较大的一条工厂上线。

考虑到埃尔克顿工厂的规模,团队采用了分阶段方法,按价值流来实施 Siemens Opcenter。他们还将 Siemens Opcenter 与他们的熄灯工厂应用程序集成在一起。“两处实施都非常成功,”Terumo Americas 全球 IT 应用及基础设施副总裁里克·拉里厄 (Rick Larrieu) 说,“我们借助西门子的专业知识制定了路线图和实施计划。这段经历教会了我们许多,并将在未来的部署和自动化设备整合方面为我们带来许多帮助。”

优势

“过渡到 eDHR 的重要性不言而喻,”拉里厄说,“之前,我们发放每批物料时要审核的文件堆起来足有 10 多厘米高,要用一整天甚至更长时间才能看完。通过 Opcenter,我们能够在 30 分钟内发放材料批次。”

Opcenter 所实现的无纸化制造环境足以改变生产效率并简化质量流程。泰尔茂发现他们之前遇到的产品非合规问题是由文书和数据输入错误引起的。通过 MES 控制每个数据输入点后,企业能够大幅减少非合规问题。

数字化为这家制造企业的文化带来了正面影响。“这不是一项技术行动,”巴尔苏布拉马尼安说,“它更像是员工和流程行动。与其他企业系统实施不同,MES 是管理者和操作者工作流程不可缺少的一部分。我们必须从一开始就引入这些团队来设计一套兼具效率和适应力的系统。”

“在车间中,我们遇到了一些在洁净室中预料不到的数据输入难题,”巴尔苏布拉马尼安继续说,“我们发现,我们必须考虑到车间的实际情况,包括操作员身穿防尘服的情况。西门子团队帮助我们针对这些环境做了调整。”西门子团队还帮助泰尔茂内部团队解决了与其物料运输系统集成的问题。

他们根据管理者和操作者之间的日常交互方式设计和构建了这些解决方案。随着大量信息的输入,解决方案必须足够直观和高效才不会影响生产效率。这些解决方案提供了出箱即用的功能而且只需要少量配置,运营及轮班主管都对其感到满意。大家都已感受到 Opcenter 的灵活性和易用性在该领域带来的巨大优势。

未来的计划

Terumo Americas 将工业 4.0 框架引入了他们的工厂。路线图包含四层转型。在企业物流层,泰尔茂计划为美洲的所有实体部署单一 SAP 实例。在 MOM 层,该公司正在推广 Opcenter 作为美洲所有工厂的标准化单一平台。在自动化层,泰尔茂计划将企业物流层和 MOM 层与生产控制层集成在一起,设备和传感器也包含在内。公司最终实现了他们的数字孪生愿景,将实际的工厂完整呈现在数字化王国中。

“在战略方面,我们选择 Siemens Opcenter 平台为我们在 Terumo Americas 的所有实体打造智能工厂,”巴尔苏布拉马尼安说,“生产控制和生产工程系统是我们前进的方向,我们非常感谢西门子与我们建立的战略关系。他们将继续帮助我们在这条道路上前行。”

Siemens Xcelerator 产品组合支持生命科学企业为该领域的产品、生产和性能开发数字孪生。这一开放、灵活的生态系统方法连通了 SAP 等企业系统,帮助企业建成了数字化制造基础设施。由此实现的数字线程连通了多个工厂、位置、运营和功能,能够通过单一、全面的线程实现理想的品质和运营效率。该数字化转型在创新效率、监管合规和快速发展等方面为企业提供帮助。

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quotation marks 我们借助西门子的专业知识制定了路线图和实施计划。这段经历教会了我们许多,并将在未来的部署和自动化设备整合方面为我们带来许多帮助。 Rick Larrieu, 全球 IT 应用及基础设施副总裁 Terumo Americas