软件流程和数据管理

软件流程和数据管理

为了在瞬息万变、快速扩张的市场中开展竞争,医疗器械产品正在经历巨大的变化。其中一个关键的支持因素是嵌入在这些产品中的软件。推动这种高级功能的先进产品智能软件极为复杂且具有挑战性的,因为设备只会变得越来越智能化。

颠覆性变革迫使医药科技公司进行创新,否则就会落后于人。软件工程比以往更依赖于电气与电子硬件系统和机械系统。

为了在瞬息万变、快速扩张的市场中开展竞争,医疗器械产品正在经历巨大的变化。其中一个关键的支持因素是嵌入在这些产品中的软件。推动这种高级功能的先进产品智能软件极为复杂且具有挑战性的,因为设备只会变得越来越智能化。

颠覆性变革迫使医药科技公司进行创新,否则就会落后于人。软件工程比以往更依赖于电气与电子硬件系统和机械系统。

软件流程和数据管理

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在医疗器械行业中管理先进的智能产品需要集成的软件工程解决方案。  系统驱动的医疗器械产品开发方法将系统工程与集成的软件工程和产品工程方法相结合。

基于模型的工程 (MBE) 等技术支持“数字化双胞胎”概念,可以加快评估产品、提供强大的功能并执行运营评估,这有助于减少开发时间和成本,同时确保最终产品满足消费者需求。

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在线研讨会回放

Enhance Your IBM DOORS Experience With Polarion ALM

Aspiring for agility, traceability, and regulatory compliance with your product-line engineering demands? Polarion Migration Center for DOORS can enhance your current deployment and allow you to capitalize on opportunities.

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解决方案功能

探索此解决方案的关键领域。

Bill of Materials Management

在医疗器械组织中提供一个通用的材料信息来源(无论是基本 BOM 还是高级 BOM),超出市场对提高产品创新程度和多样性的需求。

Extensions & Applications

利用与常用工具的开箱即用式集成,从而快速启动广泛的项目模板。免费的开放 API 可帮助医疗器械组织构建个性化的应用程序和扩展。

Functional Safety

加速实现 ISO26262、Automotive SPICE 和 CMMI 标准的功能安全合规。

ISO14971

Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.

PLM-ALM Integration

为医疗器械开发组织打造一款单一集成式产品生态系统,并将 ALM 和 PLM 数据和流程直接互连纳入该系统。

Product Requirements Engineering

使用熟悉的应用程序创建、查看和编辑设备需求,具体得益于我们的集成工程生命周期解决方案,该解决方案支持开始集成和保持集成开发流程。

Software Agile/Hybrid Project Management

实现敏捷性并确保医疗器械组织保持质量并遵从法规,同时保持精益的投诉审批流程。

Software Audits, Metrics & Reports

通过专门为医疗器械行业创建的详细分析和实时状态报告来改善决策和项目执行。

Software Build & Release Management

频繁发布设备,而不会影响到任何产品的一致性、完整性或合规性。

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