Перейти к содержанию

Intelligent Design Control

Intelligent Design Control

Complexity in the development of medical devices, especially for smart medical devices that include software and electronics, demands software solutions to establish design controls that orchestrate the design process across inter-disciplinary engineering teams.

Intelligent Design Control is our solution for medical device companies to become data-driven, model-based, and document smart. Intelligent Design Control increases engineering efficiency and speed across the device lifecycle while avoiding costly errors, quality issues, and recalls.

Complexity in the development of medical devices, especially for smart medical devices that include software and electronics, demands software solutions to establish design controls that orchestrate the design process across inter-disciplinary engineering teams.

Intelligent Design Control is our solution for medical device companies to become data-driven, model-based, and document smart. Intelligent Design Control increases engineering efficiency and speed across the device lifecycle while avoiding costly errors, quality issues, and recalls.

ON-DEMAND WEBINAR

Product development data management, learn from Sartorius AG

Leveraging information for modeling, data management and regulatory requirements

Intelligent Design Control

Learn More

The development of modern, complex medical devices is a big challenge, especially for smart medical devices which increasingly use software and electronics to deliver essential therapeutic and diagnostic capabilities. Establishing regulatory-mandated design controls by tracking and tracing the network of user needs, risks, design requirements, and verification and validation testing can become overwhelming without the use of software-based solutions.

The risk of incomplete, incorrect data can lead to errors, quality issues, loss of time, poor performance, and significantly increase the likelihood of recalls. Intelligent Design Control is our holistic solution for integrating requirements and risk management, test planning and execution, and design output management, including Design History Files (DHF) and Device Master Records (DMR).

Enable your medical device company to become data-driven and document smart by powering your design process across mechanical, electrical, and software engineering teams with increased speed and clarity to produce safe high-quality device designs. Furthermore, our smart solution supports devices throughout the entire lifecycle by re-using data and connecting it via digital threads to quickly respond to inquiries during regulatory reviews or sustaining incremental engineering changes.

Intelligent Design Control
Истории успеха заказчиков

Cercacor

Healthcare technology innovator uses Polarion software to reduce test creation time by up to 75 percent

Siemens PLM Software helps Cercacor create visibility and accountability across testing programs

Подробнее

Запись вебинара

An Intelligent Approach to Design Control for Medical Devices

Getting a handle on the number one cause of medical device product recalls and audit observations

Посмотреть вебинар

Возможности решения

Explore the key areas of this solution.

Design Output Management

Enable companies to efficiently synchronize all data, domains and functional areas, including secure supplier collaboration. Provide a scalable, best-in-class platform for integrating outputs from all engineering disciplines.

Document Control

Avoid copy mistakes, ensure the integrity of data, manage medical device records and provide traceability across entire device lifecycle.

Materials Data & Lifecycle Management

Material information and how it’s managed can have a profound effect on your product’s lifecycle, and materials data management often plays a role in the success of the product.

Model Based Systems Engineering

Системно-ориентированная разработка продуктов (SDPD) в Teamcenter объединяет разные области разработки изделий (проектирование механических, электрических и программных компонентов) с анализом затрат, надежности и возможности производства. 

Product Requirements Engineering

Требования — не простая формальность, они помогают направлять процесс разработки. Teamcenter позволяет передавать требования различным функциям, компонентам и архитектурам изделий и при этом генерировать отчеты, готовить документацию и использовать панели мониторинга для управления процессом работы с требованиями. Требования можно создавать, просматривать и изменять прямо в знакомых приложениях Microsoft Office, таких как Microsoft Word и Excel. Требования, интегрированные с жизненным циклом, позволяют наладить полностью интегрированный процесс проектирования в течение всего жизненного цикла продукта.

Simulation Management

Эффективно управляйте разными видами инженерного анализа и предоставляйте доступ к результатам руководителям, чтобы они получали четкое представление о ситуации, принимали информированные решения и открывали возможности для внедрения инноваций.

Software Requirements Management

Capture and communicate requirements with an integrated platform designed specifically for medical device organizations.

Testing

Enhance testing processes and boost productivity and product innovation

Verification & Validation

Возможности Teamcenter по проверке требований и соответствия позволяют превратить работу с требованиями в замкнутый процесс, сохраняя и связывая результаты проверок с требованиями и параллельно выполняя тестирование. В решении Teamcenter Управление требованиями требования включаются в процесс замкнутого цикла, в котором они связываются с последующей верификацией и валидацией. Teamcenter включает решения по управлению тестированием и проверкой, поэтому требования можно связать с тестами, которые используются для их проверки.

Вас интересует [[global-preference-center-interest-placeholder]]?

Подпишитесь на обновления [[global-preference-center-interest-placeholder]]

Oops

We're very sorry, but we weren't able to capture your submission. Please try again.

Thanks for signing up! First time subscribing? Be sure to check your email to confirm your subscription.

Это обязательное поле Укажите действующий электронный адрес
Это обязательное поле Недопустимое значение, либо превышено допустимое число символов
Это обязательное поле Укажите действующий электронный адрес

Design Process for Medical Devices

Highlighting the significance of digitalization and the design process for medical device manufacturers.