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Gerenciamento de Dados e Processos de Software

Gerenciamento de Dados e Processos de Software

Os produtos para dispositivos médicos estão passando por grandes mudanças para competir em um mercado em constante mudança e que se expande rapidamente. Um dos principais fatores capacitadores é o software integrado nesses produtos. O software de inteligência de produtos sofisticado que gera essa funcionalidade avançada é altamente complexo e desafiador, visto que os dispositivos estão apenas se tornando mais inteligentes.

O comportamento revolucionário está forçando as empresas de tecnologia da área médica a inovar, ou elas ficarão para trás. A engenharia de software nunca foi tão interdependente de sistemas de hardware elétricos e eletrônicos e sistemas mecânicos.

Os produtos para dispositivos médicos estão passando por grandes mudanças para competir em um mercado em constante mudança e que se expande rapidamente. Um dos principais fatores capacitadores é o software integrado nesses produtos. O software de inteligência de produtos sofisticado que gera essa funcionalidade avançada é altamente complexo e desafiador, visto que os dispositivos estão apenas se tornando mais inteligentes.

O comportamento revolucionário está forçando as empresas de tecnologia da área médica a inovar, ou elas ficarão para trás. A engenharia de software nunca foi tão interdependente de sistemas de hardware elétricos e eletrônicos e sistemas mecânicos.

Gerenciamento de Dados e Processos de Software

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A necessidade de gerenciar produtos inteligentes sofisticados no setor de dispositivos médicos requer soluções de engenharia de software integradas.  Nossa abordagem direcionada a sistemas para desenvolvimento de produtos para dispositivos médicos une a engenharia de sistemas a uma abordagem integrada da engenharia de software e da engenharia de produtos.

Tecnologias como engenharia baseada em modelos (MBE) capacitam o conceito de gêmeo digital, que permite avaliações de produtos mais rápidas, funcionalidade robusta e avaliações operacionais, que ajudam a reduzir o tempo e os custos de desenvolvimento, tudo enquanto asseguram que o produto final atenda à necessidade do consumidor.

Gerenciamento de Dados e Processos de Software

Webinar on demand | 32 minutos

Product development data management, learn from Sartorius AG

Document management in medical device

Leveraging information for modeling, data management and regulatory requirements

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Recursos da Solução

Explore as principais áreas desta solução.

Bill of Materials Management

Forneça uma fonte comum de informações de materiais em sua organização de dispositivos médicos, seja uma BOM básica ou avançada, para exceder a demanda do mercado por mais ofertas de produtos inovadoras e variadas.

Extensions & Applications

Utilize uma integração imediata com ferramentas populares para um início rápido e uma ampla gama de modelos de projeto. APIs livres e abertas ajudam sua organização de dispositivos médicos a criar aplicativos e extensões personalizados.

Functional Safety

Acelere a conformidade com segurança regulamentar para os padrões ISO26262, Automotive SPICE e CMMI.

ISO14971

Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.

PLM-ALM Integration

Forneça às organizações de desenvolvimento de dispositivos médicos um ecossistema de produtos único e coeso, vinculando diretamente os dados e os processos de ALM e PLM.

Product Requirements Engineering

Crie, visualize e edite requisitos de dispositivos com aplicativos familiares, graças à nossa solução de ciclo de vida de engenharia integrada, que permite que um processo de desenvolvimento comece integrado e se mantenha integrado.

Software Agile/Hybrid Project Management

Obtenha agilidade enquanto assegura a qualidade e as normas de conformidade na sua organização de dispositivos médicos, tudo em conjunto com a manutenção de processos de aprovação completos, embora enxutos.

Software Audits, Metrics & Reports

Melhore a tomada de decisões e a execução do projeto com análises detalhadas e relatórios de status em tempo real criados especificamente para o setor de dispositivos médicos.

Software Build & Release Management

Libere os dispositivos frequentemente e sem comprometer a consistência, a integridade ou a conformidade regulamentar de qualquer produto.

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