Zarządzanie defektami jest krytyczną funkcją w ramach systemu zarządzania jakością (QMS): umożliwia producentom śledzenie odchyleń i działań naprawczych. Zarządzanie defektami generuje również dane, które mogą być wykorzystywane przez system zarządzania jakością, system realizacji produkcji (MES) i oprogramowanie do analizy produkcji w celu zidentyfikowania przyczyn źródłowych i wdrożenia środków zapobiegawczych, które ograniczą lub wyeliminują podobne usterki w przyszłości.
Zarządzanie defektami odnosi się do funkcji oprogramowania zarówno zarządzania niezgodnością, jak i działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA). Niezgodność to nieplanowane zdarzenie w procesie produkcyjnym, które odbiega od ustalonego standardu lub wymagania. Takie zdarzenie jakościowe nie zawsze skutkuje wadą. Oprogramowanie identyfikuje i dokumentuje te zdarzenia jakościowe oraz umożliwia producentowi stosowanie standardowych kryteriów ryzyka w celu odpowiedniej oceny i kierowania zdarzeniami. Umożliwia również egzekwowanie analizy awarii, identyfikację przyczyn źródłowych, kwarantannę i ostateczną utylizację.
Oprogramowanie CAPA wychwytuje zarówno wady, jak i niezgodności oraz reklamacje. Następnie analizuje powiązane problemy produkcyjne, identyfikuje przyczyny źródłowe, określa działania naprawcze, które należy podjąć, i dokumentuje je. Funkcjonalność CAPA wykracza poza halę produkcyjną; Oprogramowanie CAPA może badać pełne spektrum punktów kontrolnych w operacji produkcyjnej, w tym projekt, produkcję, dokumenty, materiały, obiekty i sprzęt.
Powiązane produkty: Opcenter Quality | Teamcenter Zarządzanie jakością i zgodnością