Standardy jakości to zestawy dobrych praktyk zarządzania, które sprzyjają spójnej produkcji i kondycji produktu.
Standardy jakości to dobre praktyki zarządzania, metody, systemy, wymagania i specyfikacje ustanowione przez branżowe grupy doradcze, aby pomóc producentom osiągnąć i wykazać stałą jakość produkcji i produktu. Niektóre standardy jakości mają zastosowanie do szerokiego spektrum organizacji produkcyjnych i usługowych, podczas gdy inne są specyficzne dla branży.
Powiązane produkty: Opcenter Quality | Teamcenter Zarządzanie jakością i zgodnością
W miarę jak firmy produkcyjne dążą do certyfikacji, a następnie utrzymania swoich systemów i praktyk zarządzania jakością, prawie zawsze poprawiają wyniki jakościowe swoich operacji, a także mogą zwiększać wydajność i obniżać koszty.
Upewnij się, że producenci rozumieją i zaspokajają potrzeby klientów, stale ulepszają procesy, skutecznie angażują pracowników i podejmują decyzje oparte na dowodach, ostatecznie dostarczając spójne i wysokiej jakości produkty
Standaryzacja metod, procesów i dokumentacji zapewnia zgodność z przepisami, wspierając kulturę skoncentrowaną na bezpieczeństwie w projektowaniu i wytwarzaniu produktów.
Zapewnienie ustrukturyzowanych ram, które promują spójność i zgodność z przepisami branżowymi.
Ustanów ustandaryzowane procesy, dokładną dokumentację i kulturę ciągłego doskonalenia, zapewniając stałą jakość produktów i zgodność z przepisami.
Buduj międzynarodowe zaufanie poprzez przestrzeganie uznanych i znormalizowanych zasad zarządzania jakością.
Wykazywać zaangażowanie w wysokie standardy, zapewniając stałą jakość produktów i spełniając oczekiwania klientów, zwiększając w ten sposób zaufanie i preferencje na rynku.
ISO 9000 i ISO 9001 – opublikowane przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), ISO 9000 to rodzina norm, a ISO 9001 to norma z rodziny ISO 9000, obie określające dobre praktyki zarządzania systemami zarządzania jakością (QMS).
IATF 16949 – Opracowany przez członków Międzynarodowej Grupy Zadaniowej ds. Motoryzacji (IATF) oraz zatwierdzony i opublikowany przez ISO, IATF 16949 określa wymagania dotyczące systemów zarządzania jakością stosowanych w przemyśle motoryzacyjnym.
IAQG 9100 – Międzynarodowa Grupa ds. Jakości w Lotnictwie i Kosmonautyce (IAQG) określiła standardy dla systemów zarządzania jakością dla organizacji lotniczych, kosmicznych i obronnych. Podobnie jak IATF 16949, norma IAQG 9100 opiera się na normie ISO 9001, tak że zgodność z pierwszą z nich pociąga za sobą zgodność z drugą.
IRIS – Międzynarodowa Norma Przemysłu Kolejowego (IRIS) ustanawia globalny system oceny wyników jakościowych od producentów zaopatrujących przemysł kolejowy.
FDA 21 CRF Część 11 - Powszechnie określany jako część 11, ten standard amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) ma zastosowanie do branż regulowanych przez FDA, w tym farmaceutyków, urządzeń medycznych i diagnostyki oraz firm biotechnologicznych. Określa wymagania dotyczące kontroli, walidacji, audytu i dokumentacji systemu oprogramowania produkcyjnego.
GMP/GLP – Dobre Praktyki Produkcyjne (GMP) i Dobre Praktyki Laboratoryjne (GLP) to przepisy ustanowione przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla producentów produktów medycznych, zwłaszcza tych korzystających z laboratoriów i produkcji procesowej.
Ogólnie rzecz biorąc, producenci projektują standardy jakości produkcji w celu standaryzacji metod, elementów, QMS, audytów, certyfikacji, dokumentacji i innych systemów. Producenci stosują te standardy, aby zapewnić stałą jakość w całej branży i (często) na całym świecie.
Początkowo obawy związane ze znacznym poziomem skarg konsumentów skłoniły do opracowania pewnych standardów jakości.
Standardy jakości produkcji ewoluowały w kierunku mniej elastycznych praktyk w stosunku do specyfikacji i dyrektyw. Takie podejście pozostawia decyzje w rękach poszczególnych firm produkcyjnych, które decydują, jak najlepiej wdrożyć normę, biorąc pod uwagę specyfikę ich działania.
Norma ISO 9000:2015, na której opiera się wiele norm jakościowych, określa siedem zasad zarządzania jakością, które mają na celu poprowadzenie firm w kierunku doskonalenia:
Efektywnie zintegrowane systemy QMS, które działają jako część procesu zapewniania jakości w zamkniętej pętli, pozwalają zidentyfikować potencjalne kłopoty zanim jeszcze pojawią się defekty.
Standardy jakości to zbiory dobrych praktyk zarządzania, metod, systemów, wymagań i specyfikacji branżowych.
