Integracja jakości produkcji
Przepływy pracy i procesy biznesowe oparte na najlepszych praktykach branżowych powinny stanowić podstawę jakości produkcji na każdym etapie procesu produkcyjnego. Te najlepsze praktyki w zakresie odpornych na błędy procesów produkcyjnych zapewniają prawidłowe wykonanie każdego etapu, z kompletnymi, w pełni identyfikowalnymi danymi.
Zapewnienie zgodności
Najlepszą drogą do jakości jest zapobieganie problemom i błędom. Aby spełnić wymagania dotyczące zgodności, systemy jakości produkcji powinny automatycznie wymuszać stosowanie wyłącznie zatwierdzonych procesów, materiałów, sprzętu, narzędzi i operatorów – przed wykonaniem jakiegokolwiek kroku. Systemy te zapewniają również, że wszystkie testy procesów i produktów są wykonywane, a wyniki są zgodne ze specyfikacjami. Systemy jakości produkcji automatycznie tworzą zapisy powykonawcze, które szczegółowo opisują procesy, materiały, sprzęt, narzędzia, operatorów i wyniki testów ze znacznikami czasu i podpisami elektronicznymi.
W przypadku jakichkolwiek odchyleń w wynikach, system jakości produkcji powinien reagować na zdarzenia związane z jakością Ponadto systemy te powinny wymuszać ustrukturyzowaną analizę awarii, identyfikację przyczyn źródłowych, kwarantannę i ostateczną utylizację (zwolnienie, przeróbki, złom itp.), aby zapewnić jakość produkcji w całym przedsiębiorstwie. Od momentu wystąpienia odchylenia do momentu utylizacji należy generować raporty dotyczące niezgodności produkcyjnych, aby zapewnić pełną elektroniczną identyfikowalność i powiązania z pierwotnymi przyczynami problemów z jakością produkcji. Raporty te powinny być tworzone natychmiast, gdy informacje o jakości produktu są najłatwiej dostępne, zapewniając widoczność i kontrolę materiału, którego dotyczy problem, oraz zapobiegając przetwarzaniu produktów z nierozwiązanymi problemami poza wyznaczony etap, wydawaniu lub łączeniu z innymi produktami lub wysyłaniu do gotowego magazynu lub klienta.
Działania korygujące/zapobiegawcze (CAPA)
Zarządzanie działaniami korygującymi i zapobiegawczymi ma kluczowe znaczenie dla jakości produkcji. W związku z tym producenci dążą do włączenia systemów śledzenia działań korygujących i zapobiegawczych w pętli zamkniętej, które umożliwiają identyfikację, rozwiązywanie i szybkie rozwiązywanie problemów związanych z jakością produkcji poprzez integrację z bezcennymi danymi w systemach jakości produkcji. Systemy razem ułatwiają badanie problemów związanych z jakością produkcji, takich jak niezgodności, reklamacje klientów, incydenty lub rozbieżności. Powiadomienia w czasie rzeczywistym oraz przepływy pracy działań zapobiegawczych i naprawczych umożliwiają producentom efektywną komunikację ze wszystkimi zainteresowanymi stronami w celu usprawnienia wspólnych działań oraz szybkiego i skutecznego rozwiązywania problemów. Funkcje raportowania zapewniają wgląd w czasie rzeczywistym w trendy produkcyjne i problemy związane z zarządzaniem jakością, umożliwiając producentom podejmowanie szybkich działań w celu rozwiązania problemów i zapewnienia pełnej kontroli jakości we wszystkich procesach produkcyjnych.
Coraz częściej jakość produkcji jest postrzegana jako strategiczny imperatyw dla przedsiębiorstwa produkcyjnego. Klient, którego oczekiwania co do jakości osiągnęły bezprecedensowy poziom, jest ostatecznym arbitrem jakości. Na wartość, satysfakcję i preferencje wpływa wiele czynników związanych z zakupem, posiadaniem i obsługą produktu przez klienta. W związku z tym jakość produkcji musi być wrażliwa na istniejące i zmieniające się wymagania klientów i rynku oraz musi uwzględniać czynniki, które wpływają na zadowolenie klientów. Musi również uwzględniać rozwój technologiczny i to, w jaki sposób może on wpływać na użytkowników końcowych wytwarzanych produktów, a także na samego producenta, a także na nich służyć.
