Ta strona jest wyświetlana w języku polskim przy użyciu automatycznego translatora. Czy chcesz wyświetlić ją w języku angielskim?
Czy tłumaczenie było pomocne?
  1. Home

Elektroniczna ewidencja partii dla produkcji

Elektroniczne rejestry partii (EBR) w nowoczesnej produkcji zapewniają kompleksową ścieżkę audytu dla każdej partii, zastępując tradycyjne formularze papierowe procesem samokontroli, który eliminuje kosztowne błędy w dokumentacji i potrzebę ręcznego przeglądu dokumentacji.

Co to jest elektroniczny rekord partii?

Elektroniczny rejestr partii (eBR) zapewnia pełną ścieżkę audytu produkcyjnego każdej wyprodukowanej partii produkcyjnej. Zastępuje papierowe formularze ewidencji partii procesem samokontroli, który eliminuje kosztowne błędy w dokumentacji i wymóg ręcznego przeglądania rekordów partii. Możesz uzyskać dostęp do danych elektronicznej ewidencji partii online, a czasy realizacji rekordów partii są znacznie krótsze, przy zmniejszonym ryzyku niezgodności.

Oprogramowanie do elektronicznej ewidencji partii pomaga zapewnić kontrolę produkcji poprzez zmniejszenie liczby braków, błędów w dokumentacji partii i nadmiarowych kontroli. Oferuje elastyczność modelowania i zmiany złożonych procesów w oparciu o główny rekord partii oraz informacje zwrotne w czasie rzeczywistym potrzebne do szybkiego identyfikowania i rozwiązywania problemów z rejestrami partii, które hamują doskonalenie procesów i produktów. Oprogramowanie eBR zarządza szeroką gamą procesów, w tym terapiami spersonalizowanymi i autologicznymi, biodiagnostyką (odczynniki i instrumenty), testami i innymi.

Elektroniczne rejestry partii muszą być w pełni zgodne z 21 CFR część 11, z podpisami elektronicznymi oraz pełną integralnością i przechowywaniem danych. Gdy system tworzy elektroniczny rekord partii, wymusza rekord partii głównej. Elektroniczny rejestr partii obejmuje kompleksowe śledzenie i kontrolę produktów i procesów, w tym używane procesy i sprzęt, dane jakościowe, wyniki testów, niezgodności, zużyte materiały, wydajność procesu, podpisy operatorów oraz daty i godziny.

Producenci z branży nauk przyrodniczych codziennie stają przed wyzwaniami związanymi z zapewnieniem i utrzymaniem rentownej, rozwijającej się działalności pomimo surowych przepisów, globalnej konkurencji i zapotrzebowania na produkty dostosowane do potrzeb klienta. Czołowe firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne korzystają z oprogramowania do elektronicznej ewidencji partii, aby obniżyć koszty operacyjne i koszty przestrzegania przepisów, poprawić jakość i spójność oraz skrócić cykle produkcyjne w stosunku do objętości.

Powiązane produkty: Opcenter Execution Pharma

ebr_glossary_640x360

Zrozum korzyści

Ulepsz ścieżkę audytu i dostępność danych

Zapewnij większą przejrzystość i identyfikowalność dzięki kompleksowej ścieżce audytu dla każdej partii produkcyjnej, dostępnej online, ułatwiającej szybkie wyszukiwanie i analizę, jednocześnie minimalizując potrzebę ręcznego przeglądu rekordów.

Wyeliminuj błędy i zapewnij zgodność z przepisami

Wyeliminuj kosztowne błędy w dokumentacji i zapewnij zgodność z przepisami, wprowadzając podpisy elektroniczne, zachowując integralność danych i przestrzegając standardów, takich jak 21 CFR część 11.

Usprawnij procesy i działaj wydajnie

Przyczyniaj się do skrócenia czasu realizacji, uzyskuj informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i zyskaj elastyczne modelowanie procesów, ułatwiając ciągłe doskonalenie procesów produkcyjnych.

Dowiedz się więcej

Siemens Xcelerator Marketplace

Dowiedz się więcej o Opcenter Execution Pharma

Platforma, która pomaga wygrać wyścig z czasem, zapewnia elektroniczne zapisy partii dla przemysłu farmaceutycznego.