Wątek cyfrowy urządzenia medycznego
Projektowanie urządzeń medycznych
Zdigitalizuj proces projektowania urządzeń medycznych. Szybciej twórz wysokiej jakości i w pełni zgodne z przepisami innowacyjne produkty dzięki naszemu zintegrowanemu systemowi cyfrowemu i usprawnij współpracę między dyscyplinami dzięki naszym zaawansowanym narzędziom do projektowania.
Jak można ulepszyć projektowanie urządzeń medycznych?
Wraz z rosnącym zapotrzebowaniem na bardziej wydajne, dostępne i bezpieczne produkty, projektowanie urządzeń medycznych staje się coraz bardziej złożone. Aby tworzyć innowacyjne produkty, potrzebne jest multidyscyplinarne podejście, które zapewnia jakość i zgodność z przepisami w całym cyklu życia produktu. Usprawnij proces projektowania, wykorzystując zaawansowane narzędzia do modelowania, wspierając rozwój oparty na współpracy i wdrażając identyfikowalne procesy.
Wprowadzaj innowacje dzięki projektowaniu urządzeń medycznych
Usprawnij współpracę, zapewnij zgodność z przepisami i przyspiesz rozwój w różnych dyscyplinach. Szybciej twórz konkurencyjne, innowacyjne i bezpieczne urządzenia.
Skrócenie czasu programowania i testowania
Skróć czas testowania i programowania nawet o 80%, korzystając z symulacji do przeprowadzania testów wirtualnych. (B Systemy medyczne)
Skrócenie czasu
Zaoszczędź czas na wyszukiwaniu danych dzięki systemowi zarządzania informacjami, który zapewnia pełną identyfikowalność. (iThera Medical)
Poprawa dokładności
Usprawnij procesy projektowania, obniż koszty i zwiększ precyzję dzięki symulacji. (Inżynieria czarno-biała)
Sprostaj wyzwaniom związanym z projektowaniem urządzeń medycznych
Szybciej wprowadzaj na rynek projekty urządzeń medycznych dzięki zintegrowanemu systemowi oprogramowania do projektowania produktów cyfrowych, który umożliwia Twojemu zespołowi tworzenie wydajnych, wydajnych i w pełni zgodnych z przepisami urządzeń.
Odkryj nasze rozwiązania dla każdej z trzech kluczowych ścieżek cyfryzacji projektowania urządzeń medycznych:
Szybko stwórz kompleksowy system wirtualny, korzystając z rzeczywistych dowodów. Eksploruj warianty projektowe z przyjaznymi dla użytkownika interfejsami, oceniaj szeroki zakres opcji i przyspieszaj podejmowanie decyzji w celu wydajnego generowania plików projektowych urządzeń medycznych i szybszej dostępności fizycznych prototypów.
- Zwiększ produktywność dzięki modelowaniu, zmaksymalizuj elastyczność projektowania i skróć czas przygotowywania danych
- Skrócenie czasu opracowywania produktu i przeróbek
- Generuj i utrzymuj wiele wariantów produktu
Ułatwiaj wspólne projektowanie między wyspecjalizowanymi zespołami w celu poprawy dopasowania projektu oraz wykrywania i eliminowania potencjalnych błędów związanych ze zmianami projektowymi na wcześniejszym etapie.
- Symulowanie wydajności urządzenia medycznego na każdym etapie cyklu życia urządzenia
- Implementowanie narzędzi do symulacji wielu fizyk w celu usprawnienia współpracy
- Generuj dowody cyfrowe i przestrzegaj wytycznych regulacyjnych
Zaimplementuj cyfrowy i identyfikowalny proces zarządzania dokumentacją projektową i danymi. Uprość zgodność produktów z przepisami i przyspiesz wprowadzanie ich na rynek.
- Usprawnienie procesu UDI i zmniejszenie ryzyka
- Wydajne tworzenie etykiet
- Łatwe znajdowanie i udostępnianie danych projektowych i procesów kontroli jakości
Osiągnij doskonałość w projektowaniu urządzeń medycznych
Platforma do przeprowadzania testów, modelowania i symulacji
Zaoszczędź czas na zmianie właściwości lub przeprowadzaniu symulacji przy użyciu jednej platformy. (Inżynieria czarno-biała)
Spadek kosztów produkcji
Wykorzystaj skanowanie 3D i wytwarzanie przyrostowe, aby obniżyć koszty produkcji. (Nieograniczone jutro)
Skrócenie czasu
Oszczędzaj czas na tworzeniu zgodnej dokumentacji na potrzeby audytów przy użyciu platformy zarządzania cyklem życia aplikacji (ALM). (iThera Medical)
B Systemy medyczne
Using advanced simulation to extend the shelf life of temperature-sensitive medical products
Firma:B Medical Systems
Branża:Branża medyczna i farmakologiczna
Lokalizacja:Hosingen, Luxembourg
Siemens Software:Simcenter 3D Solutions, Simcenter Amesim
Czas projektowania musi być zoptymalizowany, aby stworzyć najlepsze projekty w jak najkrótszym czasie. Dokładność i łatwość obsługi Simcenter Amesim odgrywa w tym dużą rolę.
Zapoznaj się z naszymi zasobami dotyczącymi projektowania urządzeń medycznych
Digitalizuj, symuluj i weryfikuj projekty urządzeń medycznych, aby przewidywać wydajność we wszystkich dyscyplinach inżynieryjnych w celu weryfikacji bezpieczeństwa i skuteczności w całym cyklu życia urządzenia.
Przyjęcie cyfrowego zintegrowanego systemu projektowania urządzeń medycznych
Zarządzanie cyklem życia produktu
Projektowanie pod wytwarzanie addytywne
Projektowanie produktów mechanicznych
Przyspieszone projektowanie
Zarządzanie procesami i danymi symulacji
Zarządzanie projektami CAD układów elektrycznych i układami elektronicznymi
Często zadawane pytania
Jakie są zasady projektowania wyrobów medycznych?
Zasady projektowania wyrobów medycznych obejmują kompleksowe, oparte na współpracy i identyfikowalne podejście. Korzystając z zaawansowanych narzędzi do modelowania i zintegrowanego szkieletu systemu cyfrowego, zespoły projektowe mogą efektywnie tworzyć produkty o wysokiej wydajności i w pełni zgodne z przepisami.
Jakie są fazy projektowania wyrobów medycznych?
Fazy projektowania urządzeń medycznych rozpoczynają się od kompleksowego wirtualnego projektowania produktu, z wykorzystaniem zaawansowanych narzędzi do modelowania we wszystkich dyscyplinach inżynierii. Następnie następuje wspólny rozwój projektowania, ułatwiający generowanie dowodów cyfrowych i zapewniający solidne procesy kontroli projektu i kontroli zmian. Identyfikowalny proces projektowania jest następnie wdrażany w celu stworzenia wysokiej jakości pliku historii projektu (DHF) do przedłożenia przed wprowadzeniem na rynek.
Co to są kontrole projektu w wyrobach medycznych?
Kontrole projektu to ustrukturyzowane procesy, które zapewniają bezpieczeństwo, zgodność i monitorowanie projektu wyrobu medycznego w całym cyklu jego życia. Zgodnie z przepisami US 21 CFR Part 820 i EU MDR / IVDR, kontrole projektu obejmują identyfikowalność, wydajne zarządzanie dokumentacją projektową i ciągłe monitorowanie.
Czym jest transfer projektu w tworzeniu urządzeń medycznych?
Transfer projektu w tworzeniu urządzeń medycznych odnosi się do fazy, w której cyfrowe dane projektowe są bezproblemowo i bezpiecznie przesyłane do środowiska produkcyjnego. Ten krytyczny etap zapewnia integralność generowanych danych projektowych, umożliwiając płynne przejście z fazy projektowania do fazy produkcji.
Jak zarządzać mechanizmami kontroli projektu wyrobów medycznych?
Aby skutecznie zarządzać kontrolami projektowania wyrobów medycznych, wykonaj następujące kluczowe kroki: zapewnienie bezpiecznego projektu z kompleksową identyfikowalnością cyfrową, udowodnienie zgodności poprzez wydajne zarządzanie plikami oraz zagwarantowanie ciągłego monitorowania za pomocą połączonych danych. Utrzymuj zgodność z przepisami dzięki bezproblemowej współpracy, przyspiesz procesy dokumentowania i stwórz dedykowane platformy do monitorowania. Wdrożenie podejścia opartego na danych w celu zwiększenia wydajności, uwzględniającego cykliczny charakter kontroli projektu w celu zapewnienia innowacji i jakości. Zapewnia to kompleksową dokumentację w zakresie jakości, zgodności i audytów.
Jakie są standardy projektowania urządzeń medycznych?
Standardy projektowania urządzeń medycznych koncentrują się na wdrażaniu symulacji cyfrowej w całym cyklu życia, w tym na tworzeniu cyfrowych bliźniaków opartych na fizyce, reagowaniu na presję rynkową i zapewnianiu zgodności z przepisami. Wiąże się to z wykorzystaniem symulacji na wczesnym etapie projektowania, zatwierdzania przez organy regulacyjne, podejmowania decyzji produkcyjnych i nadzoru po wprowadzeniu na rynek. Wsparcie regulacyjne promuje wykorzystanie dowodów cyfrowych, a inicjatywy i standardy mają na celu ocenę wiarygodności symulacji i sprawozdawczości.
Dowiedz się więcej
Obejrzyj
Webinarium na żądanie | Uporanie się ze złożonością etykietowania wyrobów medycznych
Wideo | Uwolnij moc symulacji w opracowywaniu urządzeń medycznych
Wideo | Wdrożenie w pełni zintegrowanego rozwiązania do projektowania, symulacji i walidacji generatywnej
Przeczytaj
Książka elektroniczna | Innowacyjne, bezpieczne urządzenia medyczne szybciej trafią na rynek
Biała księga | Generowanie dowodów cyfrowych: Projektowanie oparte na symulacji dla urządzeń medycznych
Infografika | Usuwanie barier w projektowaniu i rozwoju wyrobów medycznych
Posłuchaj
Podcast | Teamcenter X dostarcza rozwiązania chmurowe do zarządzania urządzeniami medycznymi
Porozmawiajmy!
Skontaktuj się z nami w przypadku pytań lub komentarzy. Służymy pomocą!