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디지털 증거 생성: 컴퓨터 시뮬레이션을 사용한 의료 기기 평가에 대한 FDA의 관점

온디맨드 웨비나 | 58 분

의료 기기 개발 및 규제 평가에 시뮬레이션 (디지털 증거 생성)을 사용하는 방안에 대한 FDA의 관점에 대해 알아보십시오.

디지털 증거 생성은 FDA와 전 세계 규제 기관이 지원하는 시뮬레이션을 사용한 제품 성능 구현 프로세스입니다.

FDA는 모델링과 시뮬레이션이 공중 보건 분야에 제공하는 이점에 대해 익히 알고 있으며, 설계부터 임상 실험을 통한 전임상 연구, 시장에 이르는 과정에서 안전하고 효과적인 치료법을 개발할 수 있도록 의료 기기 산업에 시뮬레이션 사용을 꾸준히 권고하고 있습니다.

본 웨비나에서는 FDA의 Division of Applied Mechanics, Center for Devices and Radiological Health Deputy Director인 Tina Morrison씨가 연사로 나오셔서 여러 시뮬레이션 방법을 소개하고 의료 기기 평가에 이를 사용할 수 있는 가능성을 집중적으로 살펴봅니다.