MBR(마스터 배치 기록) 기반 제조 사용
생산 작업의 모든 세부 사항을 마스터 배치 기록 기반 접근 방식으로 기록합니다. Siemens의 제약 분야 MES는 제품 정의, 리소스 요구사항, 프로세스 정의, 품질 관리 계획 및 배치 검토, 및 출시 절차를 비롯한 문서화 프로세스의 철저한 계획을 지원합니다. MBR은 자동화된 레시피에서 바로 추출한 값을 통합합니다.
규정을 완벽하게 준수하는 제조 실행 간소화
미국 FDA(식품의약국) 및 GMP(우수 제조 관리 기준) 규정을 완벽하게 준수하는 배치 제조 프로세스를 최적화합니다. Opcenter Execution Pharma는 사용자 안내, 장비 할당, 표준 운영 절차와 같은 리소스 가용성을 간소화하도록 지원합니다. 수동 작업이든 자동화 계층에 의해 제어되는 작업이든 모든 단계에서 실행을 체계적으로 제어합니다.
종이 없는 배치 기록 관리 활용
단일 저장 지점을 제공하고 모든 배치 관련 문서에 액세스하여 배치 기록 관리를 간소화합니다. 제약에 대한 MES의 종이 없는 관리는 배치 기록 준비, 유지 관리, 검토 및 출시에 소요되는 시간과 노력을 줄이고 MBR의 정보에 액세스하는 데 필요한 시간을 최소화합니다. 이 시스템은 예외 배치 기록으로 검토를 간소화하여 제품을 더 빠르고 효율적으로 출시할 수 있습니다.
진정한 종이 없는 제조 구현
단일 인터페이스를 통해 종이 기반 절차 및 문서를 사용하지 않고 모든 규제 대상 프로세스를 관리할 수 있습니다. Opcenter Execution Pharma는 생산 제어 시스템과의 기본 통합을 지원하여 복잡성을 줄이고 구성을 보다 원활하게 합니다. 또한 운영 직원을 위한 보다 쉽고 효율적인 탐색을 지원할 뿐만 아니라 경보, 이벤트 및 보고서에 대한 중앙 집중식 검토 지점을 지원합니다.
