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소프트웨어 프로세스 및 데이터 관리

소프트웨어 프로세스 및 데이터 관리

끊임없이 변화하고 급속도록 확장하는 시장에서 경쟁하기 위해 의료 기기 제품은 극적인 변화를 거치고 있습니다. 이러한 원동력 중 하나는 이들 제품에 내장된 소프트웨어입니다. 이러한 첨단 기능을 탄생시킨 정교한 제품 인텔리전스 소프트웨어는 기기가 점점 더 스마트해지면서 매우 복잡해지고 사용도 어려워지고 있습니다.

변혁적 흐름은 의료 기기 회사들로 하여금 혁신하도록 압박하거나 아예 경쟁에서 도태되게 만들고 있습니다. . 소프트웨어 엔지니어링이 지금처럼 전기 및 전자 하드웨어 시스템 및 기계 시스템에 상호 의존성을 보인 적이 없었습니다.

끊임없이 변화하고 급속도록 확장하는 시장에서 경쟁하기 위해 의료 기기 제품은 극적인 변화를 거치고 있습니다. 이러한 원동력 중 하나는 이들 제품에 내장된 소프트웨어입니다. 이러한 첨단 기능을 탄생시킨 정교한 제품 인텔리전스 소프트웨어는 기기가 점점 더 스마트해지면서 매우 복잡해지고 사용도 어려워지고 있습니다.

변혁적 흐름은 의료 기기 회사들로 하여금 혁신하도록 압박하거나 아예 경쟁에서 도태되게 만들고 있습니다. . 소프트웨어 엔지니어링이 지금처럼 전기 및 전자 하드웨어 시스템 및 기계 시스템에 상호 의존성을 보인 적이 없었습니다.

소프트웨어 프로세스 및 데이터 관리

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의료 기기 업계에서 정교한 스마트 제품을 관리해야 하는 이유는 통합된 소프트웨어 엔지니어링 솔루션이 필요하기 때문입니다.  의료 기기 제품 개발을 위한 Siemens의 시스템 기반의 접근 방식은 소프트웨어 엔지니어링 및 제품 엔지니어링에 대한 통합 접근법을 시스템 엔지니어링과 결합합니다.

모델 기반 엔지니어링(MBE)과 같은 기술은 최종 제품이 소비자의 요구를 충족시키도록 보장하면서 개발 시간과 비용을 줄여주는 신속한 제품 평가, 강력한 기능 및 동작 평가를 지원하는 디지털 트윈 개념을 탄생시켰습니다.

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온디맨드 웨비나

의료 기기 설계를 제어하는 지능적 방법

의료 기기 리콜과 감사 관찰의 주요 요인을 해결하다

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솔루션 기능

이 솔루션의 핵심 영역을 확인해 보십시오.

Bill of Materials Management

보다 혁신적이고 다양한 제품 제공에 대한 시장 수요를 충족시키기 위해 기본 또는 고급 BOM 여부와 상관없이 의료 기기 조직 전체에 공통적인 재료 정보 소스를 제공할 수 있습니다.

Extensions & Applications

널리 사용되는 툴들과 즉시 통합하여 빠른 시작과 광범위한 프로젝트 템플릿을 활용할 수 있습니다. 무료 API는 의료 기기 조직이 개인화된 앱 및 확장 기능을 구축하는 데 도움을 줍니다.

Functional Safety

ISO26262, 자동차 SPICE 및 CMMI 표준의 기능 안전 준수를 가속화합니다.

ISO14971

Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.

PLM-ALM Integration

의료 기기 개발 조직이 ALM 및 PLM 데이터와 프로세스를 직접 연결하는 포괄적인 단일 제품 에코시스템을 갖출 수 있도록 지원합니다.

Product Requirements Engineering

통합 개발 프로세스를 시작하고 유지시킬 수 있는 통합 엔지니어링 라이프사이클 솔루션을 통해 친숙한 애플리케이션으로 장치 요구 사항을 생성, 확인 및 편집할 수 있습니다.

Software Agile/Hybrid Project Management

간단한 승인 프로세스로 의료 기기 업체의 품질 및 규제를 보호하면서 기민성을 달성할 수 있습니다.

Software Audits, Metrics & Reports

의료 기기 산업을 위해 특별히 작성된 상세한 분석 및 실시간 상태 보고서를 통해 의사 결정 및 프로젝트 실행을 개선합니다.

Software Build & Release Management

제품의 일관성, 무결성 또는 규제 준수를 손상시키지 않으면서 기기를 자주 릴리스할 수 있습니다.

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