COVID-19後の医療機器製造業界の主な動き

COVID-19は、医療機器製造の不備を浮き彫りにしました。その不備はパンデミックに直接関係あるものもあれば、関係ないものもありました。

2020年、製造企業には素早く生産を切り替える柔軟性と市場の動きやサプライチェーンの問題に対応する能力が欠如していることに、世界はすぐに気づきました。生産の溝を埋めたのが、その他の分野でデジタル化の進んだ非製造業でした。

医療分野はその一方で、長期化する承認プロセスや、ますます複雑化する製品、エラーを招きやすいデータ入力、バイオハザード (生物に起因する災害) をテストして対処する難しさなど、多くの障壁に直面していました。

製造の障壁に立ち向かうには、完全に変更可能なソリューションが必要です。

医療機器製造の未来としての包括的なデジタル・トランスフォーメーション

医療機器の製造プロセスにおける完全なデジタル・トランスフォーメーションを成功させることで、今後起こるあらゆる医療機器に適切に対処し、より多くの人命を救える可能性があります。また、完全なデジタル・トランスフォーメーションに至るまでの間にも日常的なオペレーションに次のようなメリットをもたらします。 　

• デジタルツインでエラーのない製造を促進
• 包括的なソリューションでローカルまたはグローバルの各部門を1つに統合
• 自動化した機器履歴簿 (DHR) で各製品の市場投入を加速
• 柔軟性および適応性の高い製造プロセスで素早く対応
• 製造実行システムでコンプライアンスや規制に関する問題を緩和

規制に準拠して欠陥のないDHRを自動生成

医療機器の製造は、他の製品の製造とはまったく異なります。製品自体に生物学的要素が伴うため、検査が容易ではありません。そのうえ、食品医薬品局 (FDA) のような規制当局によって規定される規制や承認プロセスに従う必要があります。遅れが少しでも生じれば、その分製品価格の上昇や市場投入の遅れにつながります。デジタルツインが示すデジタル表現は、製品ライフサイクルを通じて製品を再現することによって、今後起こり得る欠陥を予測すると同時に、コストを削減し、製品を患者により早く届けることができます。

デジタル・トランスフォーメーションは、データ入力もサポートします。機器履歴簿 (DHR) を一つずつ手で入力すれば、時間が無駄になり、ミスも起こります。自動化することで、時間のかかる作業を製造プロセスからなくして、ミスのないDHRを生成することができます。

今後の市場要求に対応するにはデジタル・インフラが鍵

問題がパンデミックに直接起因するものであるかないかにかかわらず、それが問題であることに変わりはありません。包括的なデジタル・トランスフォーメーションを遂げた医療機器メーカーは、粗い角を丸くするような方法で包括的なスムーズなソリューションを構築してきました。そうして築いたのが、必要とされる柔軟性と適応性を確保して、競争力を維持し、世界を安全に保つことができるソリューションです。今後起こり得るパンデミックのことを考えるなら、医療機器製造 (MDM) のデジタライゼーションは、生死を分ける重要な鍵となり得ます。

危機の最中だけでなく平常時においても重要なデジタライゼーションのメリットについて、詳細を記事でご確認ください。