製造業における法令遵守の課題に対処するには、製造企業全体でコンプライアンスを確保するための一貫した「トップダウン」戦略の確立が必要です。Camstarはこうした必要性に応え、製造業の法令遵守を支えるコンピューター・ソフトウェア、つまり包括的なコンプライアンス・ソリューションを求める医療機器 / バイオテクノロジーメーカーのニーズを満たしたエンタープライズ向け製造実行システムを開発しました。
FDAが定めた21 CFR Part 11規則に完全準拠したCamstarの製造実行システムと品質システムは、法令を遵守しながら関連するコストとリスクを大幅に削減する包括的なエンタープライズ向け技術インフラをメーカーに提供します。法令に準拠したグローバルな製造オペレーションを確立、維持、管理するペーパーレス製造環境を構築することで、製造ビジネスプロセスを自動化します。Camstarを使用することで、より簡単かつコスト効率よく適正製造規範へのコンプライアンスを確保できます。
Camstarの製品品質向上のためのエンタープライズ・プラットフォームは、グローバルメーカーが納期どおり、初回から、そして毎回、最高品質の製品を提供できるよう支援します。リアルタイムに組織全体を可視化し、製造をコントロールし、製品設計にフィードバックすることで、グローバルなコンプライアンスが自然に確立します。
Camstarのプラットフォームは、効率的で高品質なプロセスの自然な副産物としてオペレーショナル・エクセレンスと国際的な規制や業界標準への準拠を実現し、リスクに基づくグローバルなコンプライアンス管理を促進します。