製造品質の統合
業界のベストプラクティスに基づいて構築されたワークフローとビジネスプロセスは、製造プロセスのすべてのステップで製造品質の基盤を提供する必要があります。これらのベストプラクティスは、エラーのない製造プロセスであり、各ステップが正しく実行され、完全で完全に追跡可能なデータを備えていることを保証します。
適合性の保証
品質への最善の道は、問題やミスの発生を防ぐことです。適合要件を満たすために、製造品質システムは、ステップを実行する前に、承認されたプロセス、材料、機器、ツール、およびオペレーターのみの使用を自動的に強制する必要があります。また、これらのシステムは、すべてのプロセスおよび製品テストが実行され、結果が仕様を満たしていることを保証します。製造品質システムは、プロセス、材料、機器、ツール、オペレーター、テスト結果をタイムスタンプと電子署名で詳細に記述した製造時の記録を自動的に作成します。
結果に偏差がある場合、製造品質システムは品質イベントに対応する必要があります さらに、これらのシステムは、構造化された故障分析、根本原因の特定、検疫、および最終処分(リリース、再加工、廃棄など)を実施して、企業全体の製造品質を確保する必要があります。逸脱が発生してから廃棄されるまで、製造不適合レポートを生成して、完全な電子トレーサビリティと製造品質問題の根本原因へのリンクを提供する必要があります。これらのレポートは、製品の品質に関する情報が最も容易に入手できるときに直ちに作成し、影響を受ける材料の可視性と管理を提供し、未解決の問題のある製品が指定されたステップを超えて処理されたり、他の製品に発行または他の製品と組み合わされたり、完成品や顧客に出荷されたりするのを防ぐ必要があります。
是正措置/予防措置(CAPA)
是正措置と予防措置の管理は、製造品質にとって重要です。したがって、メーカーは、製造品質システムの貴重なデータとの統合を通じて、製造品質の問題の特定、対処、および迅速な解決を可能にするクローズドループの是正および予防措置追跡システムを組み込むように動いています。システムを組み合わせることで、不適合、顧客からの苦情、インシデント、不一致などの製造品質問題の調査が容易になります。リアルタイムの通知と予防および是正措置のワークフローにより、メーカーは影響を受けるすべての関係者と効率的にコミュニケーションを取り、共同作業を合理化し、問題を迅速かつ効果的に解決できます。レポート機能により、製造の傾向や品質管理の問題をリアルタイムで可視化できるため、メーカーは問題を解決し、すべての製造プロセスで総合的な品質管理を確保するための迅速な行動を取ることができます。
製造品質は、製造企業にとって戦略的必須事項としてますます見なされています。品質に対する期待がかつてないほど高まった顧客は、品質の最終的な決定者です。価値、満足度、嗜好は、顧客の製品の購入、所有、サービス体験を通じて、多くの要因の影響を受けます。そのため、製造品質は、既存および進化する顧客や市場の要求に敏感でなければならず、顧客満足度を高める要因を考慮する必要があります。また、技術開発と、それが製造された製品のエンドユーザーとメーカー自体にどのように影響を与え、どのように役立つかを説明する必要があります。