製造では、ロットトレーサビリティは、複数の工場での生産にまたがるすべての製造ロット、バッチ、およびシリアル化されたユニットの完全な履歴に容易にアクセスできます。これには、消費された材料、使用されたプロセスと機器、収集されたパラメトリックおよび品質データ、例外、やり直し、日時、電子署名が含まれます。
サプライチェーン全体のすべての活動を網羅する完全な製造時監査証跡は、ロットトレーサビリティインテリジェンスを提供し、テスト結果とフィールドデータをコンポーネント、機器、プロセス、オペレーターと関連付けることを可能にし、根本原因分析を劇的に改善し、適切な封じ込めと解決につながります。
シリアル化されたユニットの製造ロットとバッチのトレーサビリティには、「5つのM」、つまり材料 (material)、人(man)、機械(machine)、方法(method)、および測定(measurement)が含まれます。これらは、消費された材料、オペレーターの電子署名、使用された機器とツール、プロセスと例外、および収集されたパラメトリックおよび品質データのタイムスタンプ付き記録に対応しています。
電子製造時ロット履歴記録(eLHR)、電子デバイス履歴記録(eDHR)、電子バッチ記録(eBR)、トラベラーの形式でのロットトレーサビリティは、前方にも後方にもに完全に検索可能であり、「使用場所」と「相関」分析を可能にします。これらの検索を設定することで、ユーザーは次のことができます。
- 材料、プロセス、人、時間の相関関係を迅速に判断するために必要なデータを確認する
- 封じ込め、手直し、調査、またはその他のアクションのために、影響を受けるロットと材料のみを分離します
- 真の根本原因分析を改善し、効果的な是正措置と予防措置を講じる
最適で詳細なロットトレーサビリティには、バッチ、ロット、シリアル番号など、またはこれらの組み合わせなど、可視性を最大化するマルチレベルのトラックアンドトレースが組み込まれています。
ロットトレーサビリティのデータベースを簡単に検索できるため、相関関係を迅速に分析でき、手作業によるエンジニアリングの試行錯誤の負担がなくなります。ロットトレーサビリティには、フォワードまたは使用場所トレーサビリティと、バックワードトレーサビリティまたは相関トレーサビリティの2種類があります。
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