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Cercacor Laboratories, Inc.
Medical Devices & Pharmaceuticals Polarion
Cercacor Laboratories, Inc.

ヘルスケアテクノロジーのイノベーター、Polarionソフトウェア を活用して試験の作成時間を最大75パーセントまで短縮

Irvine, United States

シーメンスPLMソフトウェア Cercacorの試験プログラム間の可 視性とアカウンタビリティ構築を支 援

Medical Devices & Pharmaceuticals Polarion

ヘルスケアテクノロジーのイノベーター、Polarionソフトウェア を活用して試験の作成時間を最大75パーセントまで短縮

Irvine, United States

シーメンスPLMソフトウェア Cercacorの試験プログラム間の可 視性とアカウンタビリティ構築を支 援

quotation marks Polarionソフトウェアは、既存 のトラッキングソフトウェアと直 接プラグインすることができる 組み込みのコネクターを標準装 備したソリューションです。 Howard Chan, テストエンジニア Cercacor Laboratories, Inc.
課題
  • テストケースの作成と管理
  • のためのより効率的な手法を構築品質保証上の問題に対処
  • 中央リポジトリを作成して冗長なプロセスを削減
  • プロセスの可視性を確立
成功の鍵
  • Polarionを活用して試験と品質管理の取り組みを一元
  • 化紙ベースのプロセスを自動化技術で置き換える
  • 既存のITソリューションを統合
成果
  • 試験計画の作成時間を最大75パーセント短縮
  • 試験データの中央リポジトリを確立
  • 試験の取り組み全体にわたり可視性とアカウンタビリティを構築

Cercacor Laboratories, Inc.

Cercacor Laboratories, Inc.は、使いやすい健康お よびパフォーマンス監視技 術を提供する技術イノベー ターです。Cercacorの主力 製品であるEmberは、アス リート向け非侵襲的ヘモグ ロビントラッカーです。 Cercacorのテクノロジー は、ヘルスケア専門市場で の監視ソリューションの開 発と販売のグローバルリー ダーであるMasimo Corporationによって使用 許諾されています。

http://www.cercacor.com/

quotation marks Polarionソフトウェアは、すべての試験基準を 確実に満たし検証するために重要なアカウンタ ビリティと可視性を実現するのに役立ちます。 Howard Chan, テストエンジニア Cercacor Laboratories, Inc.
quotation marks Polarionソフトウェアは、既存 のトラッキングソフトウェアと直 接プラグインすることができる 組み込みのコネクターを標準装 備したソリューションです。 Howard Chan, テストエンジニア Cercacor Laboratories, Inc.

アスレチックパフォーマンスの監視でのイノベーション

Cercacor Laboratories, Inc. (Cercacor) は、健康とアスレチックパフ ォーマンス監視技術のイノベーターで す。アーバイン(カリフォルニア州)を拠 点とするCercacorは、世界中の有力な 病院が採用しているMasimo rainbow SET® (信号抽出技術)という名称で使用 許諾されている非侵襲的トラッキング 技術を提供しています。

その最先端の知見を、病院環境を超え て提供するCercacorが開発した Ember™は、最も需要の高いパフォーマ ンスおよびレースレディネス指標であ るヘモグロビンレベルと脈拍数を測定 する、アスレチック市場向けの機器で す。

Cercacorは、Emberプロジェクトを開始 した際、テストケースとその他の品質 保証活動を作成し管理する、より効率 的な方法を見つけなければなりません でした。「当社は、バージョン管理や検 索の問題が発生することなく同じ文書 にアクセスすることができる中央リポジトリの必要性を実感していました」 と、Cercacorのテストエンジニアである Howard Chan氏は述べています。「さら に当社は試験プロセスを可視化し、誰も が同じソフトウェア要件、コメント、変更 を確認できるようにしたいと考えていま した。これらの目標は、分散したスプレッ ドシート文書を用いた当社のこれまで の手順では実現されていませんでし た。」

解決策

Cercacorは、ALMのPolarion ALM™ソフ トウェアとPolarion QA™ソフトウェア、そ して製品ライフサイクル管理(PLM)のス ペシャリストであるシーメンスのソフトウ ェアが自社のニーズを満たす最良の解 決策ではないかと考えました。そこで詳 細な内部検証プロセスを実施 し、Cercacorは同社の試験と品質管理の 取り組みを一元化するため、Polarionソ リューションを選定しました。

「検証プロセスは非常にスムーズに進 みました」とChan氏は述べています。「当 社のユースケースを定義して、Polarion ソリューションが当社のすべてのニーズ だけでなく、それ以上のものを満たして くれることを発見しました。」

Cercacorの最初の目標は、Emberプロジ ェクトの開発を支援することでした。Emberを医療機器以外の機器とし て市場に投入する場合も、Cercacor は、医療機器の国際標準化機構(ISO) 13485に従い、連邦規則集(CFR) 21章 の米国食品医薬品局(FDA)の820.30に 準拠しなくてはなりません。

「当社はPolarion ALMとPolarion QA を使用して、試験を定義しトラッキング して、安全性基準への特別な考慮を含 むすべてのソフトウェア要件を満たし ていることを実証しています」とChan 氏は述べます。「このソフトウェアは、テ ストケースでの可視性、テストケースの トレーサビリティを実現し、必要な仕様 を満たすことに役立っています。」

統合の容易性

Cercacorでは、Polarionソフトウェア を、社内の開発チームメンバーが使用 しているトラッキングソフトウェアなど のPolarionソフトウェア以外のリソース との統合を容易に行いました。

「Polarionソフトウェアは、当社の既存 のトラッキングソフトウェアと直接プラ グインすることができる組み込みのコ ネクターを標準装備したソリューション です」とChan氏は述べています。

Polarionの統合の容易性により、サー ドパーティー製のアプリケーションで 作成したシナリオを組み込んだり、Microsoft® Excel®スプレッドシート ソフトウェアやMicrosoft Wordなどの 既存のソリューションを使用したデー タのインポートとエクスポートを実行し たりすることができます。Cercacorのよ く知られたもう1つの機能に、特定のテ ストケースを選択して、独自のテスト実 行と組み合わせる機能があります。

利点

Polarionを実装したことで、Cercacorで は試験計画の作成時間を大幅に短縮 することができ、さらに試験データの中 央リポジトリを構築し、試験の取り組み 全体への可視性を実現することができ ました。

「Polarionソフトウェアを活用すること で、試験計画の作成時間を75パーセン トも短縮しました」とChan氏は述べて います。「これまでは試験計画の作成に 2日間を要していましたが、当社はこの 時間を1日に短縮しました。半日で終わ ることもよくあります。」

現在作業IDを自動的に作成し番号付け することができるようになり、紙ベース のシステムに置き換わり、プロセスが合 理化できました」とChan氏は述べます。認定分析チームは、Polarionソリューシ ョンで作業する際にカスタムフィール ドを作成することもできます。

「ソフトウェア要件を管理する場合 に、Polarionソフトウェアを活用する と、各種の文書番号またはその他の基 準に関連付けることができるカスタム フィールドを作成することができます」 とChan氏は述べています。「カスタマ イゼーションを行って、要件を管理する ときに特定の作業アイテムや特定の文 書を容易に識別できるようにすること ができます。」

中央リポジトリ

Polarionを活用することで、Cercacor は認定分析文書用の中央リポジトリを 構築することができるため、処理時間 が短縮し、これまでの文書検索やバー ジョン管理によるフラストレーションが なくなりました。

「Polarionソフトウェアの中央リポジト リを使用すると、余分な文書を転送し たり、最新の文書やスプレッドシートを どこに保存するかで悩むことがなくな ります」とChan氏は述べます。「変更は 中央リポジトリに自動的に再度インポ ートされるため、もはや手動で文書を 更新する必要はありません。」

リビジョン履歴も重要です。「当社では リビジョン履歴オプションを使用してプ ロセスの以前のバージョンで作成され た変更をトラッキングしています」と Chan氏は述べています。「別のインス タンスをクリックするだけで、この1ヵ 月以内に行われた変更をチェックする ことができます。Polarionソフトウェア は、以前のインスタンスと現在のイン スタンスを自動的に比較することがで きます。これはきわめて強力な機能で す。」

Polarionソリューションを活用する と、Cercacorはあらゆるレベルでの検 索も容易に実行することができます。 「Polarionソリューションを導入する前 は、Word文書、Excelスプレッドシート 内の特定のフィールド、列、値やその他 の要素の検索に長い時間がかかってい ました」とChan氏は述べています。「こ のプロセスを合理化できて、本当に満 足しています。」

試験プロセスの可視性

Polarionを活用することで、Cercacorは 試験プロセスに可視性を実現しました。 「ハイレベルの概要から非常に詳細な レビューまで、試験の進行状況を確認 することができます」とChan氏は述べ ています。「ユーザー、エンジニアリン グ、マーケティングのニーズなど、すべ てのソフトウェア要件にわたって、試験 を容易にトラッキングすることができま す。Polarionソフトウェアは、確実にす べての試験基準を満たし検証するため に重要なアカウンタビリティと可視性 を実現するのに役立ちます。」

ブラウザベースのWikiページとトレー ス可能なフィールドを備えたPolarion の柔軟性により、Cercacorはテスティン グへのアジャイルなアプローチをサポ ートし、テスティングの効率性を確実に するようソフトウェア要件を改善するこ とができます。

「ハイレベルな要件を一連のテストケ ースに細分化するプロセスを通して、 検査および検証プロセスを管理するた めのより良い方法を見つけることがよ くあります」とChan氏は述べます。 「Polarionソフトウェアを使用すること で得られた可視性により、ソフトウェア 要件が満たされたかどうかを確認し、 開発方法に合うようにプロセスを改善 し続けることができます。」

Polarionの推奨

Polarion QAはパワフルで使いやすい ソリューションであることが実証されて おり、Cercacorでは他社にも推奨して います。

「別の会社に私の仲間がいて、私たちは大 きなプロジェクトを共に進めてきました」と Chan氏は述べます。「私たちはソフトウェア 要件をテスティングに対応付ける方法につ いて常に話し合っています。なぜなら今後 の要件管理は対応付けにかかっているから です。先週、私は彼に電話で次のように告げ ました。『Polarionという解決策を見つけ た』と。」

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quotation marks Polarionソフトウェアは、すべての試験基準を 確実に満たし検証するために重要なアカウンタ ビリティと可視性を実現するのに役立ちます。 Howard Chan, テストエンジニア Cercacor Laboratories, Inc.
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