ソフトウェア・プロセスとデータの管理

ソフトウェア・プロセスとデータの管理

医療機器製品は、絶え間なく変化し急速に拡大している市場で他社に打ち勝つために大きな変化を遂げようとしています。主な実現要素のひとつが、これらの製品に組み込まれたソフトウェアです。この高度な機能性を牽引している洗練された製品インテリジェンス・ソフトウェアは、機器が進化するにつれてますます複雑かつ対応が困難になっています。

破壊的な変化により、医療技術企業はイノベーションを迫られており、これを実現できなければ、ビジネスに遅れをとることは必至です。ソフトウェア・エンジニアリングは、電気/電子ハードウェアシステムと機械システムにかつてないほど相互依存しています。

医療機器製品は、絶え間なく変化し急速に拡大している市場で他社に打ち勝つために大きな変化を遂げようとしています。主な実現要素のひとつが、これらの製品に組み込まれたソフトウェアです。この高度な機能性を牽引している洗練された製品インテリジェンス・ソフトウェアは、機器が進化するにつれてますます複雑かつ対応が困難になっています。

破壊的な変化により、医療技術企業はイノベーションを迫られており、これを実現できなければ、ビジネスに遅れをとることは必至です。ソフトウェア・エンジニアリングは、電気/電子ハードウェアシステムと機械システムにかつてないほど相互依存しています。

ソフトウェア・プロセスとデータの管理

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医療機器業界で洗練されたスマートな製品を管理しなければならなくなったことで、統合されたソフトウェア・エンジニアリング・ソリューションが必要になっています。  医療機器製品開発に対する弊社のシステム駆動型アプローチは、システム・エンジニアリングを、ソフトウェア・エンジニアリングおよび製品エンジニアリングに対する統合アプローチと密接に結び付けます。

モデルベースのエンジニアリング(MBE)などのテクノロジーを活用すると、デジタル・ツインの概念を実現でき、これにより開発期間の短縮とコストの削減に役立つより迅速な製品評価、ロバストな機能の搭載、および運用評価が実現され、確実に最終製品は消費者ニーズを満たすものとなります。

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オンデマンド・ウェビナー

インテリジェントな設計調整 - リスク管理

インテリジェントな設計調整 -  リスク管理

次世代設計調整: インテリジェントな設計調整ウェビナーシリーズ (全3回) の第3回 市販後監査に対処するリスク管理編を視聴

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ソリューションの機能

このソリューションの主要領域を見てみましょう。

Bill of Materials Management

医療機器企業全体に渡って一元化された、ベーシックまたは詳細なBOMのいずれかの材料情報を提供します。これにより、革新的で多様な製品を求める市場のニーズを超える要件を満たすことができます。

Extensions & Applications

迅速に開始するための一般的なツールとの追加設定なしの統合と、豊富に揃えられたプロジェクトテンプレートを活用します。無料のオープンAPIを活用すると、医療機器企業はパーソナライズされたアプリや拡張機能を容易に設計できます。

Functional Safety

ISO26262、Automotive SPICE、CMMI標準規格のための機能安全コンプライアンスを加速します。

ISO14971

Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.

PLM-ALM Integration

医療機器開発企業がALMとPLMのデータとプロセスを直接結び付け、単一でまとまりのある製品エコシステムを実現することができるようになります。

Product Requirements Engineering

「start integrated and stay integrated (統合を開始して維持)」開発プロセスを実現する弊社の統合型のエンジニアリング・ライフサイクル・ソリューションを活用することにより、使い慣れたアプリケーションでデバイス要件を作成、表示、編集します。

Software Agile/Hybrid Project Management

医療機器製造企業において品質を維持し、コンプライアンス規制に遵守しつつアジリティを実現し、すべてに無駄がなくそのうえ規制に準拠した承認プロセスを維持しています。

Software Audits, Metrics & Reports

医療機器業界向けに特別に作成された詳細な解析とリアルタイムのステータスレポートにより、意思決定とプロジェクト実行を改善します。

Software Build & Release Management

製品の一貫性、整合性、またはコンプライアンスを損なうことなくデバイスを高い頻度でリリースします。

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