シーメンスのProduct Lifecycle Management (PLM) for Medical Devicesは、製品の複雑性と厳格化する業界規制に直面している中小メーカーを支援します。複数の設計領域を統合し、製品最適化の機能を備えたクラウドベースの製品開発システムです。デジタライゼーションによる可視性とトレーサビリティーの向上に加え、再利用、コンテクスト認識、コラボレーションの機能によってコストを抑えるとともに、コンプライアンス・リスクを低減します。需要の変化を見据えたPLM for Medical Devicesは、安全性、有効性、法令遵守性の確かな将来にも通用する製品を提供します。
シーメンスのProduct Lifecycle Management (PLM) for Medical Devicesは、製品の複雑性と厳格化する業界規制に直面している中小メーカーを支援します。複数の設計領域を統合し、製品最適化の機能を備えたクラウドベースの製品開発システムです。デジタライゼーションによる可視性とトレーサビリティーの向上に加え、再利用、コンテクスト認識、コラボレーションの機能によってコストを抑えるとともに、コンプライアンス・リスクを低減します。需要の変化を見据えたPLM for Medical Devicesは、安全性、有効性、法令遵守性の確かな将来にも通用する製品を提供します。
PLM for Medical Devicesは、効率的な医療機器開発を支援し、市場と規制の圧力に対峙しているメーカーの競争優位性を高めます。
包括的なPLMソフトウェアは、設計管理の完全なデジタライゼーション、設計アプリやドキュメント作成アプリとの統合、ワークフローベースの変更管理、CAPAプロセスにより、高付加価値の医療機器製造を支援します。
製品開発プロセスを自動化、標準化、改善します。地域のニーズに応じた製品バリエーションを管理します。リスク・要件管理から、V&Vテスト、DHF/DMR作成、法令文書の提出まで完全なトレーサビリティーを保証します。ウェブ対応のセキュアでコンプライアンスに遵守した記録のデジタルシステムを維持します。
イノベーションの加速、市場投入期間の短縮、品質の向上:
このソリューションを詳しく見てみましょう。
Our medical device artwork and labeling solutions provide all relevant product specifications within a single, unified, digital platform, helping companies minimize risk and maximize efficiency.
ワークフローをデジタライゼーション、グローバル化、同期化、加速させます。
仕向け地ごとのバリエーションを構成および管理するBOM構成機能が含まれています。
テンプレートベースの文書作成機能を使用すると、文書の再利用やカスタマイズも容易です。
マイクロソフトOffice製品・アドビ製品組み込みPLM経由でドキュメント生成ツールと統合されています。
ECADアプリ組み込みPLM経由で3D設計システムと統合されています。
MCADアプリ組み込みPLM経由で3D設計システムと統合されています。
速やかに価値を実現し、所有コストも少ないSaaS PLM型とオンプレミス型があります。
リスク評価から医療機器・製造要件の解析、V&Vテストに至るトレーサビリティーを確保します。
製品を迅速に市場投入するには、製品設計と開発は柔軟でなければなりません。医療機関や患者は、より高い安全性と有効性を確保するために製品の機能やインテリジェンスの向上を求めています。デジタル・システムやデジタル・プラットフォームはプロセスの自動化を促進します。ただし、完全なトレーサビリティや透明性...
医療機器がますます複雑化し、規制当局の監視が厳しくなるなか、製品を効率的に製造し、競争力を維持するのは容易ではありません。しかし、規制に準拠しつつ、イノベーションを促進し、市場投入を加速しながらデータ品質を向上する方法は必ずあるはずです。 シーメンスが提供する医療機器向け製品ライフサイクル管理...
