PLM for Medical Devices

義肢を装着して走っている男性

シーメンスのProduct Lifecycle Management (PLM) for Medical Devicesは、製品の複雑性と厳格化する業界規制に直面している中小メーカーを支援します。複数の設計領域を統合し、製品最適化の機能を備えたクラウドベースの製品開発システムです。デジタライゼーションによる可視性とトレーサビリティーの向上に加え、再利用、コンテクスト認識、コラボレーションの機能によってコストを抑えるとともに、コンプライアンス・リスクを低減します。需要の変化を見据えたPLM for Medical Devicesは、安全性、有効性、法令遵守性の確かな将来にも通用する製品を提供します。

シーメンスのProduct Lifecycle Management (PLM) for Medical Devicesは、製品の複雑性と厳格化する業界規制に直面している中小メーカーを支援します。複数の設計領域を統合し、製品最適化の機能を備えたクラウドベースの製品開発システムです。デジタライゼーションによる可視性とトレーサビリティーの向上に加え、再利用、コンテクスト認識、コラボレーションの機能によってコストを抑えるとともに、コンプライアンス・リスクを低減します。需要の変化を見据えたPLM for Medical Devicesは、安全性、有効性、法令遵守性の確かな将来にも通用する製品を提供します。

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医療機器向けPLM戦略

PLM for Medical Devicesは、効率的な医療機器開発を支援し、市場と規制の圧力に対峙しているメーカーの競争優位性を高めます。

包括的なPLMソフトウェアは、設計管理の完全なデジタライゼーション、設計アプリやドキュメント作成アプリとの統合、ワークフローベースの変更管理、CAPAプロセスにより、高付加価値の医療機器製造を支援します。

製品開発プロセスを自動化、標準化、改善します。地域のニーズに応じた製品バリエーションを管理します。リスク・要件管理から、V&Vテスト、DHF/DMR作成、法令文書の提出まで完全なトレーサビリティーを保証します。ウェブ対応のセキュアでコンプライアンスに遵守した記録のデジタルシステムを維持します。

複数の設計領域を統合した医療機器設計

イノベーションの加速、市場投入期間の短縮、品質の向上:

  • データ主導の自動化プロセス
  • ドキュメント、設計データ、変更の管理
  • 複数領域横断型の効率的なコラボレーション
  • 製造プロセスおよびQMSプロセスとの統合
  • データ中心のCAPA (是正措置・予防措置) による医療機器のコントロール
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