革新的でコラボラティブ、かつ同期姓を確保した新規プログラムの管理
Complexity in the development of medical devices, especially for smart medical devices that include software and electronics, demands software solutions to establish design controls that orchestrate the design process across inter-disciplinary engineering teams.
Intelligent Design Control is our solution for medical device companies to become data-driven, model-based, and document smart. Intelligent Design Control increases engineering efficiency and speed across the device lifecycle while avoiding costly errors, quality issues, and recalls.
Complexity in the development of medical devices, especially for smart medical devices that include software and electronics, demands software solutions to establish design controls that orchestrate the design process across inter-disciplinary engineering teams.
Intelligent Design Control is our solution for medical device companies to become data-driven, model-based, and document smart. Intelligent Design Control increases engineering efficiency and speed across the device lifecycle while avoiding costly errors, quality issues, and recalls.
The development of modern, complex medical devices is a big challenge, especially for smart medical devices which increasingly use software and electronics to deliver essential therapeutic and diagnostic capabilities. Establishing regulatory-mandated design controls by tracking and tracing the network of user needs, risks, design requirements, and verification and validation testing can become overwhelming without the use of software-based solutions.
The risk of incomplete, incorrect data can lead to errors, quality issues, loss of time, poor performance, and significantly increase the likelihood of recalls. Intelligent Design Control is our holistic solution for integrating requirements and risk management, test planning and execution, and design output management, including Design History Files (DHF) and Device Master Records (DMR).
Enable your medical device company to become data-driven and document smart by powering your design process across mechanical, electrical, and software engineering teams with increased speed and clarity to produce safe high-quality device designs. Furthermore, our smart solution supports devices throughout the entire lifecycle by re-using data and connecting it via digital threads to quickly respond to inquiries during regulatory reviews or sustaining incremental engineering changes.
Explore the key areas of this solution.
Enable companies to efficiently synchronize all data, domains and functional areas, including secure supplier collaboration. Provide a scalable, best-in-class platform for integrating outputs from all engineering disciplines.
Avoid copy mistakes, ensure the integrity of data, manage medical device records and provide traceability across entire device lifecycle.
Material information and how it’s managed can have a profound effect on your product’s lifecycle, and materials data management often plays a role in the success of the product.
Teamcenterのシステム駆動型製品開発(SDPD)が、機械、電気、ソフトウェア面でのマルチドメインの製品開発とコスト、信頼性、生産性を統一化します。
要件の価値はただ単に要件を満足するということにあるのではなく、製品開発プロセスを促進させることです。Teamcenterは要件をさまざまな下流機能/フィーチャ/製品アーキテクチャーに割り当てます。それと同時にレポート、ドキュメント、ダッシュボードを生成して要件プロセスを管理します。Microsoft WordやExcelなどの使い慣れたMicrosoft Officeアプリケーションから直接要件を作成、表示、編集できます。ライフサイクル統合要件を活用すると、製品ライフサイクル全体にわたって「統合を開始し統合を維持する」開発プロセスを実現できるようになります。
CAEおよびシステムシミュレーションを効率よく管理し、製品パフォーマンスがよりよく理解されるように、すべての意思決定者と共有して、自信を持ってより速くイノベーションを展開します。
Capture and communicate requirements with an integrated platform designed specifically for medical device organizations.
Teamcenterの要件検証および妥当性確認機能を使用して、検証と検証結果を取得し、要件と関連付けることで要件のループを閉じ、より集中的な試験を行うことができるようになります。Teamcenter要件管理では、要件をクローズド・ループ・プロセスに含め、要件を検証および妥当性確認(V&V)結果と結びつけます。Teamcenterには、試験および検証管理機能もあるため、要件を、検証するテストケースに結びつけることもできます。
試験のプロセスを改善し、生産性と製品のイノベーションを強化できます。
要件の価値はただ単に要件を満足するということにあるのではなく、製品開発プロセスを促進させることです。Teamcenterは要件をさまざまな下流機能/フィーチャ/製品アーキテクチャーに割り当てます。それと同時にレポート、ドキュメント、ダッシュボードを生成して要件プロセスを管理します。Microsoft WordやExcelなどの使い慣れたMicrosoft Officeアプリケーションから直接要件を作成、表示、編集できます。ライフサイクル統合要件を活用すると、製品ライフサイクル全体にわたって「統合を開始し統合を維持する」開発プロセスを実現できるようになります。
次世代設計調整: インテリジェントな設計調整ウェビナーシリーズ (全3回) の第2回 テストケースの管理、関連付け、主張の実証による検証と妥当性確認編を視聴
複雑化と規制監督が医療機器開発にもたらす課題について学びましょう。設計管理の重要性と、競争優位性を獲得するための包括的なソリューションについて学びます。
次世代設計調整: インテリジェントな設計調整ウェビナーシリーズ (全3回) の第1回 複数領域の製品開発に対処する設計定義 を見る
次世代設計調整: インテリジェントな設計調整ウェビナーシリーズ (全3回) の第3回 市販後監査に対処するリスク管理編を視聴
Highlighting the significance of digitalization and the design process for medical device manufacturers.