Generazione di prove digitali: Il punto di vista della FDA riguardo l’utilizzo delle simulazioni al computer per la valutazione dei dispositivi medici

Webinar su richiesta | 58 minuti

Scopri la posizione della FDA riguardo l'uso della simulazione (generazione di prove digitali) nello sviluppo e nella valutazione normativa dei dispositivi medici.

La generazione di prove digitali rappresenta il processo di utilizzo della simulazione (Digital Twin) per determinare le prestazioni del prodotto; un’attività supportata dalla FDA e dalle agenzie governative in tutto il mondo.
La generazione di prove digitali rappresenta il processo di utilizzo della simulazione (Digital Twin) per determinare le prestazioni del prodotto; un’attività supportata dalla FDA e dalle agenzie governative in tutto il mondo.

La FDA riconosce i benefici, in materia di salute pubblica, forniti dalla modellazione e dalla simulazione e incoraggia regolarmente il settore delle apparecchiature medicali ad avvalersi di tali metodologie per promuovere lo sviluppo di nuove terapie, più sicure ed efficaci, dalla progettazione allo sviluppo preclinico, fino a trial clinici e al mercato.

In questo webinar, la dott.ssa Tina Morrison della FDA, Deputy Director, Division of Applied Mechanics, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, offre una panoramica di tali metodologie e sottolinea la possibilità di utilizzare trial clinici in silico per la valutazione dei prodotti medicali.

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