Gli standard di qualità sono insiemi di buone pratiche di gestione per promuovere una produzione e condizioni del prodotto coerenti.
Gli standard di qualità sono buone pratiche di gestione, metodi, sistemi, requisiti e specifiche stabiliti da gruppi consultivi del settore per aiutare i produttori a raggiungere e dimostrare una produzione e una qualità del prodotto costanti. Alcuni standard di qualità sono applicabili a un ampio spettro di organizzazioni manifatturiere e di servizi, mentre altri sono specifici del settore.
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Man mano che le aziende manifatturiere perseguono la certificazione e quindi il mantenimento dei loro sistemi e pratiche di gestione della qualità, quasi sempre migliorano i risultati qualitativi delle loro operazioni e possono anche aumentare l'efficienza e ridurre i costi.
Garantire che i produttori comprendano e soddisfino le esigenze dei clienti, migliorino continuamente i processi, coinvolgano i dipendenti in modo efficace e prendano decisioni basate sull'evidenza, fornendo in ultima analisi prodotti coerenti e di alta qualità
La standardizzazione di metodi, processi e documentazione garantisce la conformità, promuovendo una cultura incentrata sulla sicurezza nella progettazione e nella produzione dei prodotti.
Fornire un quadro strutturato che promuova la coerenza e la conformità alle normative di settore.
Stabilisci processi standardizzati, una documentazione approfondita e una cultura del miglioramento continuo, garantendo una qualità costante del prodotto e il rispetto delle normative.
Promuovere la fiducia internazionale attraverso l'adesione a principi di gestione della qualità riconosciuti e standardizzati.
Dimostrare l'impegno verso standard elevati, garantendo una qualità costante del prodotto e soddisfacendo le aspettative dei clienti, promuovendo così la fiducia e la preferenza sul mercato.
ISO 9000 e ISO 9001 – Pubblicate dall'International Organization for Standardization (ISO), ISO 9000 è una famiglia di standard e ISO 9001 è uno standard all'interno della famiglia ISO 9000, che stabilisce entrambe le buone pratiche di gestione per i sistemi di gestione della qualità (QMS).
IATF 16949 – Sviluppato dai membri dell'International Automotive Task Force (IATF) e approvato e pubblicato da ISO, IATF 16949 definisce i requisiti per i sistemi di gestione della qualità utilizzati dall'industria automobilistica.
IAQG 9100 – L'International Aerospace Quality Group (IAQG) ha definito gli standard per i sistemi di gestione della qualità per le organizzazioni dell'aviazione, dello spazio e della difesa. Come IATF 16949, lo standard IAQG 9100 si basa sullo standard ISO 9001 in modo tale che la conformità al primo comporta il rispetto del secondo.
IRIS – L'International Railway Industry Standard (IRIS) stabilisce un sistema globale per la valutazione dei risultati di qualità dei produttori che riforniscono l'industria ferroviaria.
FDA 21 CRF Part 11 – Comunemente indicato come Part 11, questo standard della Food and Drug Administration (FDA) statunitense si applica ai settori regolamentati dalla FDA, tra cui i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici e la diagnostica e le aziende biotecnologiche. Stabilisce i requisiti per il controllo, la convalida, l'auditing e la documentazione del sistema software di produzione.
GMP/GLP – Good Manufacturing Practices (GMP) e Good Laboratory Practices (GLP) sono normative stabilite dalla FDA statunitense per i produttori di prodotti sanitari, in particolare quelli che utilizzano laboratori e produzione di processo.
Generalmente, i produttori progettano standard di qualità della produzione per standardizzare metodi, elementi, QMS, auditing, certificazione, documentazione e altri sistemi. I produttori utilizzano questi standard per garantire una qualità costante in tutto il settore e (spesso) in tutto il mondo.
Inizialmente, le preoccupazioni per un livello significativo di reclami da parte dei consumatori hanno portato allo sviluppo di alcuni standard di qualità.
Gli standard di qualità della produzione si sono evoluti verso pratiche meno flessibili rispetto alle specifiche e alle direttive. Questo approccio lascia le decisioni nelle mani della singola azienda produttrice per decidere come implementare al meglio la norma, dati i dettagli del loro funzionamento.
La norma ISO 9000:2015, su cui si basano molti standard di qualità, specifica sette principi di gestione della qualità progettati per guidare le aziende verso il miglioramento:
Se efficacemente integrati nell'ambito di un processo di qualità a ciclo chiuso, i sistemi QMS consentono di identificare i potenziali problemi prima che compromettano la qualità.
Gli standard di qualità sono insiemi di buone pratiche di gestione, metodi, sistemi, requisiti e specifiche del settore.
