Nel settore manifatturiero, la tracciabilità dei lotti è un accesso immediato alla cronologia completa di tutti i lotti prodotti, i lotti e le unità serializzate, che coprono la produzione in più stabilimenti. Include i materiali consumati, i processi e le attrezzature utilizzate, i dati parametrici e di qualità raccolti, le eccezioni, le rilavorazioni, le date e gli orari e le firme elettroniche.
Un audit trail completo che abbraccia tutte le attività lungo l'intera catena di fornitura fornisce informazioni sulla tracciabilità dei lotti che consentono di correlare i risultati dei test e i dati sul campo con componenti, apparecchiature, processi e operatori, migliorando notevolmente l'analisi delle cause principali e portando a un contenimento e a una risoluzione adeguati.
La tracciabilità dei lotti prodotti e dei lotti di unità serializzate comprende le "5 M", ovvero materiale, (hu)uomo, macchina, metodo e misura. Questi corrispondono ai record con data e ora dei materiali consumati, alle firme elettroniche degli operatori, alle attrezzature e agli strumenti utilizzati, ai processi e alle eccezioni e ai dati parametrici e di qualità raccolti.
La tracciabilità dei lotti sotto forma di registri elettronici della cronologia dei lotti (eLHR), registri elettronici della cronologia dei dispositivi (eDHR), registri elettronici dei lotti (eBR) e viaggiatori sono completamente ricercabili, in avanti e all'indietro, consentendo analisi "dove usato" e "correlazione". Configurando queste ricerche, l'utente può:
- Visualizza i dati necessari per determinare rapidamente la correlazione tra materiali, processi, persone e tempo
- Isolare i lotti e i materiali interessati, e solo quelli interessati, per il contenimento, la rilavorazione, l'indagine o altre azioni
- Migliora l'analisi delle cause reali e intraprendi azioni correttive e preventive efficaci
La tracciabilità ottimale e dettagliata dei lotti incorpora la tracciabilità a più livelli per la massima visibilità, ad esempio per lotto, lotto, numero di serie, ecc., nonché in combinazione di questi.
Un database facilmente consultabile per la tracciabilità dei lotti fornisce un'analisi rapida per la correlazione e sostituisce l'onere di prove ed errori di progettazione manuale. Possono essere impiegati due tipi di tracciabilità dei lotti, la tracciabilità a monte o dove utilizzata e la tracciabilità a ritroso o di correlazione.
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