Gestione di dati e processi software

Gestione di dati e processi software

Per competere in un mercato in continua evoluzione e in rapida espansione, i dispositivi medicali sono oggetto di drastici cambiamenti. Uno dei principali fattori di tali modifiche è il software integrato all'interno dei prodotti. Il software di product intelligence che promuove queste funzionalità avanzate è sofisticato e complesso, poiché i dispositivi stanno diventando più intelligenti.

La rivoluzione tecnologica impone alle aziende del settore medicale di supportare l'innovazione, per non rimanere indietro. La progettazione software non è mai stata così correlata ai sistemi hardware elettrici ed elettronici e ai sistemi meccanici.

Per competere in un mercato in continua evoluzione e in rapida espansione, i dispositivi medicali sono oggetto di drastici cambiamenti. Uno dei principali fattori di tali modifiche è il software integrato all'interno dei prodotti. Il software di product intelligence che promuove queste funzionalità avanzate è sofisticato e complesso, poiché i dispositivi stanno diventando più intelligenti.

La rivoluzione tecnologica impone alle aziende del settore medicale di supportare l'innovazione, per non rimanere indietro. La progettazione software non è mai stata così correlata ai sistemi hardware elettrici ed elettronici e ai sistemi meccanici.

Gestione di dati e processi software

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L'esigenza di gestire prodotti intelligenti e sofisticati nel settore dei dispositivi medicali richiede soluzioni di progettazione software integrate.  Il nostro approccio allo sviluppo dei dispositivi medicali, basato su sistemi, combina la progettazione dei sistemi con un approccio integrato alla progettazione software e al design dei prodotti.

Le tecnologie come Model Based Engineering (MBE) supportano il concetto di Digital Twin, che a sua volta favorisce test più rapidi dei prodotti, funzionalità affidabili e valutazioni operative per ridurre i tempi e i costi di sviluppo; il tutto garantendo che i prodotti finali soddisfino le esigenze dei clienti.

Gestione di dati e processi software

Webinar su richiesta

Intelligent Design Control – Risk Management

Intelligent Design Control – Risk Management

Next-Generation Design Control: Watch the third webinar of this three-part series on Intelligent Design Control – Risk Management that addresses post-market surveillance activities.

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Funzionalità della soluzione

Esplorate le principali caratteristiche di questa soluzione.

Bill of Materials Management

Offrite una fonte comune di informazioni sui materiali per il reparto di sviluppo dei dispositivi medicali, che si tratti di una BOM di base o avanzata, allo scopo di superare le aspettative del mercato rivolte a offerte di prodotti più innovative e diversificate.

Extensions & Applications

Sfruttate l'integrazione predefinita con strumenti comuni per un avvio rapido e una vasta gamma di template di progetti. La disponibilità di API gratuite e aperte supporta il reparto di sviluppo dei dispositivi medicali nella creazione di applicazioni ed estensioni personalizzate.

Functional Safety

Accelerate la conformità agli standard ISO26262, Automotive SPICE e CMMI per la sicurezza funzionale.

ISO14971

Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.

PLM-ALM Integration

Fornite ai reparti di sviluppo dei dispositivi medicali un singolo ecosistema di prodotti compatto, dotato di collegamenti diretti tra i dati e processi ALM e PLM.

Product Requirements Engineering

Create, visualizzate e modificate i requisiti dei dispositivi con applicazioni conosciute grazie alla nostra soluzione integrata per il ciclo di vita di progettazione, che supporta un processo di sviluppo integrato in ogni fase.

Software Agile/Hybrid Project Management

Migliorate l'agilità proteggendo la qualità e la conformità alle normative del reparto di sviluppo di dispositivi medicali, con la contemporanea conservazione di processi di approvazione snelli ma conformi.

Software Audits, Metrics & Reports

Migliorate il processo decisionale e l'esecuzione dei progetti con analisi dettagliate e report di stato in tempo reale creati specificamente per il settore dei dispositivi medicali.

Software Build & Release Management

Rilasciate i dispositivi con tempistiche frequenti e senza compromettere coerenza, integrità o conformità normativa dei prodotti.

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