La gestion des défauts est une fonction essentielle au sein d’un système de gestion de la qualité (SMQ) : elle permet aux fabricants de suivre et de tracer les écarts et les actions correctives. La gestion des défauts génère également des données qui peuvent être utilisées par le système de gestion de la qualité, le système d’exécution de la fabrication (MES) et les logiciels d’intelligence de fabrication pour identifier les causes profondes et mettre en œuvre des mesures préventives qui réduisent ou éliminent des défauts similaires à l’avenir.
La gestion des défauts concerne les fonctions logicielles de gestion des non-conformités et d’action corrective et préventive (CAPA). Une non-conformité est un événement imprévu dans le processus de fabrication qui s’écarte d’une norme ou d’une exigence définie. Un tel événement de qualité n’entraîne pas toujours un défaut. Le logiciel identifie et documente ces événements de qualité, et permet au fabricant d’appliquer des critères de risque standard pour évaluer et acheminer les événements de manière appropriée. Il permet également d’appliquer l’analyse des défaillances, l’identification des causes profondes, la mise en quarantaine et la disposition finale.
Le logiciel CAPA capture les défauts ainsi que les non-conformités et les réclamations. Il analyse ensuite les problèmes de fabrication associés, identifie les causes profondes, détermine les mesures correctives à prendre et les documente. La fonctionnalité CAPA s’étend au-delà de l’atelier de fabrication ; Le logiciel CAPA peut interroger l’ensemble des points de contrôle d’une opération de fabrication, y compris la conception, la production, les documents, les matériaux, les installations et les équipements.
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