Intégration de la qualité de fabrication
Les flux de travail et les processus métier basés sur les meilleures pratiques de l’industrie doivent constituer la base de la qualité de la fabrication à chaque étape du processus de fabrication. Ces meilleures pratiques permettent d’éviter les erreurs dans les processus de fabrication afin de garantir que chaque étape est exécutée correctement, avec des données complètes et entièrement traçables.
Assurer la conformité
Le meilleur moyen d’atteindre la qualité est d’éviter les problèmes et les erreurs. Pour répondre aux exigences de conformité, les systèmes de qualité de fabrication doivent automatiquement imposer l’utilisation de processus, de matériaux, d’équipements, d’outils et d’opérateurs approuvés, avant qu’aucune étape ne puisse être effectuée. Ces systèmes garantissent également que tous les tests de processus et de produits sont exécutés et que les résultats répondent aux spécifications. Les systèmes de qualité de fabrication créent automatiquement les enregistrements tels que fabriqués qui détaillent les processus, les matériaux, les équipements, les outils, les opérateurs et les résultats des tests avec des horodatages et des signatures électroniques.
En cas d’écart dans les résultats, le système de qualité de fabrication doit réagir aux événements de qualité De plus, ces systèmes doivent appliquer une analyse structurée des défaillances, l’identification des causes profondes, la mise en quarantaine et la disposition finale (libération, reprise, rebut, etc.) pour garantir la qualité de la fabrication dans l’ensemble de l’entreprise. À partir du moment où un écart se produit jusqu’à ce qu’il soit éliminé, des rapports de non-conformité de fabrication doivent être générés afin de fournir une traçabilité électronique complète et des liens vers les causes profondes des problèmes de qualité de fabrication. Ces rapports doivent être créés immédiatement, lorsque les informations sur la qualité du produit sont le plus facilement accessibles, offrant une visibilité et un contrôle du matériau concerné et empêchant les produits présentant des problèmes ouverts d’être traités au-delà d’une étape désignée, délivrés ou combinés avec d’autres produits, ou expédiés au stock fini ou au client.
Mesures correctives/préventives (CAPA)
La gestion des actions correctives et préventives est essentielle à la qualité de fabrication. En conséquence, les fabricants s’orientent vers l’intégration de systèmes de suivi des actions correctives et préventives en boucle fermée qui permettent d’identifier, de traiter et de résoudre rapidement les problèmes de qualité de fabrication grâce à l’intégration des données inestimables des systèmes de qualité de fabrication. Ensemble, les systèmes facilitent l’enquête sur les problèmes de qualité de fabrication tels que les non-conformités, les plaintes des clients, les incidents ou les divergences. Les flux de notification en temps réel et les flux de travail d’actions préventives et correctives permettent aux fabricants de communiquer efficacement avec toutes les parties concernées afin de rationaliser les activités de collaboration et de résoudre les problèmes rapidement et efficacement. Les fonctionnalités de reporting offrent une visibilité en temps réel sur les tendances de fabrication et les problèmes de gestion de la qualité, ce qui permet aux fabricants de prendre des mesures rapides pour résoudre les problèmes et assurer un contrôle total de la qualité de tous les processus de fabrication.
De plus en plus, la qualité de fabrication est considérée comme un impératif stratégique pour l’entreprise manufacturière. Le client, dont les attentes en matière de qualité ont atteint des niveaux sans précédent, est l’arbitre ultime de la qualité. La valeur, la satisfaction et les préférences sont influencées par de nombreux facteurs tout au long de l’expérience d’achat, de possession et de service d’un client avec un produit. En tant que telle, la qualité de fabrication doit être sensible aux exigences existantes et en évolution des clients et du marché, et doit tenir compte des facteurs qui stimulent la satisfaction des clients. Il doit également tenir compte de l’évolution technologique et de la manière dont elle peut à la fois avoir un impact et servir les utilisateurs finaux des produits manufacturés, ainsi que le fabricant lui-même.
