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Gestion des données et des processus logiciels

Gestion des données et des processus logiciels

Les dispositifs médicaux se transforment de façon spectaculaire afin d’être compétitifs sur un marché en évolution constante et qui connaît une expansion rapide. Les logiciels intégrés dans ces produits jouent un rôle clé dans leur succès. Pour mettre au point ces fonctionnalités avancées, les ingénieurs utilisent des logiciels sophistiqués de compréhension des produits. Ces outils sont très complexes et constituent un véritable défi, car les dispositifs deviennent de plus en plus intelligents.

Les forces disruptives qui bouleversent le marché obligent les entreprises spécialisées dans la technologie médicale à innover, sous peine d’être distancées par leurs concurrentes. L’ingénierie logicielle n’a jamais été autant dépendante des systèmes matériels électriques, électroniques et mécaniques.

Les dispositifs médicaux se transforment de façon spectaculaire afin d’être compétitifs sur un marché en évolution constante et qui connaît une expansion rapide. Les logiciels intégrés dans ces produits jouent un rôle clé dans leur succès. Pour mettre au point ces fonctionnalités avancées, les ingénieurs utilisent des logiciels sophistiqués de compréhension des produits. Ces outils sont très complexes et constituent un véritable défi, car les dispositifs deviennent de plus en plus intelligents.

Les forces disruptives qui bouleversent le marché obligent les entreprises spécialisées dans la technologie médicale à innover, sous peine d’être distancées par leurs concurrentes. L’ingénierie logicielle n’a jamais été autant dépendante des systèmes matériels électriques, électroniques et mécaniques.

Gestion des données et des processus logiciels

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Dans le secteur des dispositifs médicaux, la nécessité de gérer des produits intelligents sophistiqués oblige à utiliser des solutions d’ingénierie logicielle intégrées.  Notre approche orientée système du développement de dispositifs médicaux associe l’ingénierie des systèmes à une approche intégrée de l’ingénierie logicielle et produits.

Le concept de jumeau numérique repose sur des technologies telles que l’ingénierie basée sur des modèles. Il permet une évaluation plus rapide des produits, un haut niveau de fonctionnalité et des évaluations opérationnelles, ce qui aide à réduire la durée et le coût du développement et garantit que le produit final répondra aux besoins du consommateur.

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Webinaire à la demande

Intelligent Design Control – Verification & Validation

Intelligent Design Control – Verification & Validation

Next-Generation Design Control: Watch the second of this three-part series on Intelligent Design Control – Verification and Validation through test case management, contextualization, and claim substantiation.

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Fonctionnalités de la solution

Explorez les principaux domaines de cette solution.

Bill of Materials Management

Mettez en place une source commune d’informations sur les matériaux dans toute votre entreprise, qu’il s’agisse d’une nomenclature de base ou avancée, afin de dépasser les exigences du marché en matière de produits plus innovants et plus variés.

Extensions & Applications

Pour un démarrage rapide, utilisez l’intégration avec des outils populaires prête à l’emploi ainsi que la large gamme de modèles de projets. Des API open source gratuites aident votre entreprise à créer des applications et des extensions personnalisées.

Functional Safety

Accélérez la mise en conformité de la sécurité de fonctionnement pour les normes ISO 26262, Automotive SPICE et CMMI.

ISO14971

Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.

PLM-ALM Integration

Dotez vos équipes de développement d’un écosystème de produits unique et cohésif, établissant des liaisons directes entre les données et les processus d’ALM et de PLM.

Product Requirements Engineering

Créez, visualisez et modifiez les exigences relatives aux dispositifs avec des applications familières, grâce à notre solution intégrée de cycle de vie de l’ingénierie, qui permet d’intégrer de bout en bout le processus de développement.

Software Agile/Hybrid Project Management

Devenez agile tout en maintenant la qualité et en respectant les réglementations au sein de votre entreprise de dispositifs médicaux, et en garantissant la conformité de vos processus d’approbation allégés.

Software Audits, Metrics & Reports

Améliorez la prise de décision et l’exécution des projets grâce à des analyses détaillées et des rapports d’état en temps réel créés spécialement pour le secteur des dispositifs médicaux.

Software Build & Release Management

Lancez de nouveaux dispositifs fréquemment et sans compromettre la cohérence, l’intégrité ou la conformité réglementaire de vos produits.

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