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Intelligent Design Control

Intelligent Design Control

Complexity in the development of medical devices, especially for smart medical devices that include software and electronics, demands software solutions to establish design controls that orchestrate the design process across inter-disciplinary engineering teams.

Intelligent Design Control is our solution for medical device companies to become data-driven, model-based, and document smart. Intelligent Design Control increases engineering efficiency and speed across the device lifecycle while avoiding costly errors, quality issues, and recalls.

Complexity in the development of medical devices, especially for smart medical devices that include software and electronics, demands software solutions to establish design controls that orchestrate the design process across inter-disciplinary engineering teams.

Intelligent Design Control is our solution for medical device companies to become data-driven, model-based, and document smart. Intelligent Design Control increases engineering efficiency and speed across the device lifecycle while avoiding costly errors, quality issues, and recalls.

ON-DEMAND WEBINAR

Product development data management, learn from Sartorius AG

Leveraging information for modeling, data management and regulatory requirements

Intelligent Design Control

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The development of modern, complex medical devices is a big challenge, especially for smart medical devices which increasingly use software and electronics to deliver essential therapeutic and diagnostic capabilities. Establishing regulatory-mandated design controls by tracking and tracing the network of user needs, risks, design requirements, and verification and validation testing can become overwhelming without the use of software-based solutions.

The risk of incomplete, incorrect data can lead to errors, quality issues, loss of time, poor performance, and significantly increase the likelihood of recalls. Intelligent Design Control is our holistic solution for integrating requirements and risk management, test planning and execution, and design output management, including Design History Files (DHF) and Device Master Records (DMR).

Enable your medical device company to become data-driven and document smart by powering your design process across mechanical, electrical, and software engineering teams with increased speed and clarity to produce safe high-quality device designs. Furthermore, our smart solution supports devices throughout the entire lifecycle by re-using data and connecting it via digital threads to quickly respond to inquiries during regulatory reviews or sustaining incremental engineering changes.

Intelligent Design Control
Success story présentée

Cercacor

Healthcare technology innovator uses Polarion software to reduce test creation time by up to 75 percent

Siemens PLM Software helps Cercacor create visibility and accountability across testing programs

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Webinaire à la demande

An Intelligent Approach to Design Control for Medical Devices

Getting a handle on the number one cause of medical device product recalls and audit observations

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Fonctionnalités de la solution

Explore the key areas of this solution.

Design Output Management

Enable companies to efficiently synchronize all data, domains and functional areas, including secure supplier collaboration. Provide a scalable, best-in-class platform for integrating outputs from all engineering disciplines.

Document Control

Avoid copy mistakes, ensure the integrity of data, manage medical device records and provide traceability across entire device lifecycle.

Materials Data & Lifecycle Management

Material information and how it’s managed can have a profound effect on your product’s lifecycle, and materials data management often plays a role in the success of the product.

Model Based Systems Engineering

Le développement de produits basé sur les systèmes (SDPD) au sein de Teamcenter associe le développement multidomaine (mécanique, électricité et logiciels) à des considérations relatives, par exemple, aux coûts, à la fiabilité et à la fabricabilité. 

Product Requirements Engineering

Ce n’est pas la capture des exigences qui fait leur valeur, mais leur rôle dans le processus de développement des produits. Teamcenter® affecte les exigences à différentes fonctions, fonctionnalités et architectures de produits en aval. Parallèlement, il génère des rapports, de la documentation et des tableaux de bord pour permettre de gérer le processus associé aux exigences. Vous pouvez créer, afficher et modifier les exigences directement à partir de vos applications Microsoft Office familières, notamment Microsoft Word et Excel. L’intégration des exigences dans le cycle de vie permet d’utiliser un processus de développement « intégré de bout en bout » pendant tout le cycle de vie des produits.

Simulation Management

Gérez les simulations de systèmes et d’IAO et partagez-les de façon efficiente avec tous vos décideurs pour mieux comprendre les performances des produits et fournir plus rapidement des innovations plus fiables.

Software Requirements Management

Capture and communicate requirements with an integrated platform designed specifically for medical device organizations.

Testing

Améliorez les processus de test et dopez la productivité et l’innovation produits

Verification & Validation

Les fonctionnalités de vérification et de validation des exigences de Teamcenter Requirements Management aident à boucler la boucle dans ce domaine en capturant les résultats de vérification et de validation et en les associant aux exigences, tout en permettant des tests ciblés. Avec Teamcenter Requirements Management, les exigences sont incluses dans un processus en boucle fermée où elles sont liées à la façon dont elles sont vérifiées et validées (V&V). Comme Teamcenter permet également de gérer les tests et la validation, les exigences peuvent être liées à des scénarios de test permettant de les valider.

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Design Process for Medical Devices

Highlighting the significance of digitalization and the design process for medical device manufacturers.