Los fabricantes deben observar y aplicar varias normas, métodos y sistemas en el día a día, y la norma ISO 9001 es fundamental entre ellos. De hecho, normas como IATF 16949 se refieren a ISO 9001, por lo que los fabricantes que cumplen con IATF 16949 también deben cumplir con IS0 9001. Muchos fabricantes de equipos originales consideran que la certificación ISO 9001 es un elemento esencial de la aprobación del vendedor.
Debido a su actualización más reciente, la norma se conoce específicamente como ISO 9001:2015. Esta revisión sustituye a la norma ISO 9001:2008 y aplica la norma a una gama más amplia de industrias. Uno de los cambios más importantes en la norma en la versión 2015 es que el modelo del sistema de gestión de la calidad ISO 9001 se basa en las aportaciones de los clientes y de los organismos reguladores, los departamentos internos, la comunidad circundante y otras partes interesadas.
Los fabricantes utilizan el software ISO 9001 para demostrar el cumplimiento de la norma ISO 9001. Esto requiere una auditoría, documentada en un informe, que verifique que el fabricante ha implementado y mantiene un SGC que cumple con la norma ISO 9001.
En lugar de especificar los requisitos para el producto o proceso en sí, la norma ISO 9001 establece buenas prácticas de gestión que dan como resultado una calidad constante para cualquier producto o servicio al que se aplique. Como parte de estas buenas prácticas de gestión, la norma ISO 9001:2015 requiere que la alta dirección de una empresa demuestre liderazgo en la implementación de un SGC ISO 9001, incluida la integración proactiva del SGC en sus actividades diarias.
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