En la fabricación, la trazabilidad de los lotes es un acceso fácilmente disponible al historial completo de todos los lotes fabricados, lotes y unidades serializadas, que abarcan la producción en múltiples plantas. Incluye los materiales consumidos, los procesos y equipos utilizados, los datos paramétricos y de calidad recopilados, las excepciones, la reelaboración, las fechas y horas y las firmas electrónicas.
Un registro de auditoría completo tal como se fabrica que abarca todas las actividades a lo largo de toda la cadena de suministro proporciona inteligencia de trazabilidad de lotes que permite correlacionar los resultados de las pruebas y los datos de campo con componentes, equipos, procesos y operadores, lo que mejora drásticamente el análisis de la causa raíz y conduce a una contención y resolución adecuadas.
La trazabilidad de los lotes fabricados y de los lotes de unidades serializadas incluye las "5 M", es decir, material, hombre, máquina, método y medición. Estos corresponden a registros con sello de tiempo de los materiales consumidos, las firmas electrónicas de los operadores, los equipos y herramientas utilizados, los procesos y excepciones, y los datos paramétricos y de calidad recopilados.
La trazabilidad de los lotes en forma de registros electrónicos del historial de lotes fabricados (eLHR ), registros electrónicos del historial de dispositivos (eDHR), registros electrónicos de lotes (eBR) y viajeros son completamente realizables en la búsqueda, hacia adelante y hacia atrás, lo que permite realizar análisis de "dónde se utilizaron" y de "correlación". Al configurar estas búsquedas, el usuario puede:
- Vea los datos necesarios para determinar rápidamente la correlación entre materiales, procesos, personas y tiempo
- Aislar los lotes y materiales afectados, y solo los afectados, para su contención, reelaboración, investigación u otras acciones.
- Mejore el verdadero análisis de la causa raíz y tome medidas correctivas y preventivas efectivas
La trazabilidad óptima y detallada de los lotes incorpora el seguimiento y la localización de varios niveles para obtener la máxima visibilidad, por ejemplo, por lote, lote, número de serie, etc., así como en combinaciones de estos.
Una base de datos de trazabilidad de lotes en la que se pueden realizar búsquedas fáciles proporciona un análisis rápido para la correlación y reemplaza la carga de la prueba y el error de ingeniería manual. Se pueden emplear dos tipos de trazabilidad de lotes, la trazabilidad hacia adelante o hacia dónde se usa y la trazabilidad hacia atrás o de correlación.
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