Innovación y gestión de programas colaborativa y sincronizada para nuevos programas
Los dispositivos médicos están experimentando cambios drásticos para competir en un mercado en constante evolución y rápida expansión. Uno de los factores capacitadores clave es el software integrado en estos productos. El sofisticado software de inteligencia de productos que impulsa esta avanzada funcionalidad es muy complejo y exigente, dado que los dispositivos son cada vez más inteligentes.
A su vez, este comportamiento disruptivo obliga a las empresas de tecnología médica a innovar si no quieren quedarse atrás. La ingeniería nunca ha sido más interdependiente de los sistemas de hardware electrónicos y eléctricos y los sistemas mecánicos.
Los dispositivos médicos están experimentando cambios drásticos para competir en un mercado en constante evolución y rápida expansión. Uno de los factores capacitadores clave es el software integrado en estos productos. El sofisticado software de inteligencia de productos que impulsa esta avanzada funcionalidad es muy complejo y exigente, dado que los dispositivos son cada vez más inteligentes.
A su vez, este comportamiento disruptivo obliga a las empresas de tecnología médica a innovar si no quieren quedarse atrás. La ingeniería nunca ha sido más interdependiente de los sistemas de hardware electrónicos y eléctricos y los sistemas mecánicos.
La necesidad de gestionar productos inteligentes sofisticados dentro del sector de los dispositivos médicos exige soluciones de ingeniería de software integradas. Nuestra estrategia basada en sistemas para el desarrollo de dispositivos médicos se une a la ingeniería de sistemas con un enfoque integrado hacia la ingeniería de software y de productos.
Algunas tecnologías, como la ingeniería basada en modelos (MBE, por sus siglas en inglés), promueven el concepto de gemelo digital, que permite evaluaciones de productos más rápidas, una funcionalidad sólida y evaluaciones operativas que ayudan a reducir el tiempo y los costes de desarrollo y, a la vez, garantizan que el producto final satisfaga las necesidades del cliente.
Descubra las principales áreas de esta solución.
Ofrezca una fuente común de información de materiales en su empresa de dispositivos médicos, ya sea una BOM básica o avanzada, a fin de superar la demanda del mercado de una oferta de productos más innovadora y variada.
Utilice una integración preconfigurada con herramientas populares para conseguir un inicio rápido y una gran variedad de plantillas de proyectos. Además, las API abiertas y gratuitas ayudan a su empresa de dispositivos médicos a crear aplicaciones y ampliaciones personalizadas.
Agilice la conformidad normativa, en términos de seguridad operativa, con los estándares SO26262, Automotive SPICE y CMMI.
Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.
Equipe a las empresas de desarrollo de dispositivos médicos con un único ecosistema de productos cohesionado, con enlaces directos a los datos y procesos de ALM y PLM.
Cree, visualice y edite los requisitos de los dispositivos con aplicaciones que le resultarán familiares, gracias a nuestra solución integrada del ciclo de vida de la ingeniería, que permite un proceso de desarrollo integrado de principio a fin.
Obtenga agilidad al tiempo que protege la calidad y garantiza el cumplimiento de las regulaciones normativas de su empresa de dispositivos médicos, y todo ello manteniendo unos procesos de aprobación optimizados y conformes a la normativa establecida.
Mejore la toma de decisiones y la ejecución de los proyectos gracias a unos análisis e informes detallados sobre los estados en tiempo real, creados específicamente para el sector de los dispositivos médicos.
Lance al mercado dispositivos nuevos de manera frecuente y sin comprometer la coherencia, la integridad ni el cumplimiento normativo de ningún producto.
Utilice una integración preconfigurada con herramientas populares para conseguir un inicio rápido y una gran variedad de plantillas de proyectos. Además, las API abiertas y gratuitas ayudan a su empresa de dispositivos médicos a crear aplicaciones y ampliaciones personalizadas.
Colaboración en tiempo real, repositorio centralizado de datos, visibilidad en herramientas cruzadas y proyectos cruzados, mejor monitoreo de proye...
Getting a handle on the number one cause of medical device product recalls and audit observations
Next-Generation Design Control: Watch the second of this three-part series on Intelligent Design Control – Verification and Validation through test...
Next-Generation Design Control: Watch the third webinar of this three-part series on Intelligent Design Control – Risk Management that addresses po...