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Gestión de datos y procesos de software

Gestión de datos y procesos de software

Los dispositivos médicos están experimentando cambios drásticos para competir en un mercado en constante evolución y rápida expansión. Uno de los factores capacitadores clave es el software integrado en estos productos. El sofisticado software de inteligencia de productos que impulsa esta avanzada funcionalidad es muy complejo y exigente, dado que los dispositivos son cada vez más inteligentes.

A su vez, este comportamiento disruptivo obliga a las empresas de tecnología médica a innovar si no quieren quedarse atrás. La ingeniería nunca ha sido más interdependiente de los sistemas de hardware electrónicos y eléctricos y los sistemas mecánicos.

Los dispositivos médicos están experimentando cambios drásticos para competir en un mercado en constante evolución y rápida expansión. Uno de los factores capacitadores clave es el software integrado en estos productos. El sofisticado software de inteligencia de productos que impulsa esta avanzada funcionalidad es muy complejo y exigente, dado que los dispositivos son cada vez más inteligentes.

A su vez, este comportamiento disruptivo obliga a las empresas de tecnología médica a innovar si no quieren quedarse atrás. La ingeniería nunca ha sido más interdependiente de los sistemas de hardware electrónicos y eléctricos y los sistemas mecánicos.

Gestión de datos y procesos de software

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La necesidad de gestionar productos inteligentes sofisticados dentro del sector de los dispositivos médicos exige soluciones de ingeniería de software integradas.  Nuestra estrategia basada en sistemas para el desarrollo de dispositivos médicos se une a la ingeniería de sistemas con un enfoque integrado hacia la ingeniería de software y de productos.

Algunas tecnologías, como la ingeniería basada en modelos (MBE, por sus siglas en inglés), promueven el concepto de gemelo digital, que permite evaluaciones de productos más rápidas, una funcionalidad sólida y evaluaciones operativas que ayudan a reducir el tiempo y los costes de desarrollo y, a la vez, garantizan que el producto final satisfaga las necesidades del cliente.

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Aspiring for agility, traceability, and regulatory compliance with your product-line engineering demands? Polarion Migration Center for DOORS can enhance your current deployment and allow you to capitalize on opportunities.

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Funcionalidades de la solución

Descubra las principales áreas de esta solución.

Bill of Materials Management

Ofrezca una fuente común de información de materiales en su empresa de dispositivos médicos, ya sea una BOM básica o avanzada, a fin de superar la demanda del mercado de una oferta de productos más innovadora y variada.

Extensions & Applications

Utilice una integración preconfigurada con herramientas populares para conseguir un inicio rápido y una gran variedad de plantillas de proyectos. Además, las API abiertas y gratuitas ayudan a su empresa de dispositivos médicos a crear aplicaciones y ampliaciones personalizadas.

Functional Safety

Agilice la conformidad normativa, en términos de seguridad operativa, con los estándares SO26262, Automotive SPICE y CMMI.

ISO14971

Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.

PLM-ALM Integration

Equipe a las empresas de desarrollo de dispositivos médicos con un único ecosistema de productos cohesionado, con enlaces directos a los datos y procesos de ALM y PLM.

Product Requirements Engineering

Cree, visualice y edite los requisitos de los dispositivos con aplicaciones que le resultarán familiares, gracias a nuestra solución integrada del ciclo de vida de la ingeniería, que permite un proceso de desarrollo integrado de principio a fin.

Software Agile/Hybrid Project Management

Obtenga agilidad al tiempo que protege la calidad y garantiza el cumplimiento de las regulaciones normativas de su empresa de dispositivos médicos, y todo ello manteniendo unos procesos de aprobación optimizados y conformes a la normativa establecida.

Software Audits, Metrics & Reports

Mejore la toma de decisiones y la ejecución de los proyectos gracias a unos análisis e informes detallados sobre los estados en tiempo real, creados específicamente para el sector de los dispositivos médicos.

Software Build & Release Management

Lance al mercado dispositivos nuevos de manera frecuente y sin comprometer la coherencia, la integridad ni el cumplimiento normativo de ningún producto.

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