Digital Evidence Generation: Unterstützung der FDA hinsichtlich computergestützter Simulationen bei der Prüfung medizintechnischer Produkte

Die FDA erkennt die Vorteile der Modellierung und Simulation für die öffentliche Gesundheit an und berät die Medizinprodukteindustrie regelmäßig über den Einsatz von Simulationsmethoden, damit sichere und effektive neue Therapeutika effizienter weiterentwickelt werden können, von der Herstellung über präklinische Studien bis hin zu klinischen Studien zur Marktreife.

In diesem Webinar gibt Dr. Tina Morrison von der FDA, Stellvertretende Direktorin, Division of Applied Mechanics, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, einen Überblick über diese Methoden und zeigt auf, dass computergestützte Simulationen klinischer Studien für die Bewertung von Medizinprodukten genutzt werden können.