Vermeiden Sie Probleme durch die Entwicklungslenkung bei Medizinprodukten
Die Medizintechnikbranche verlagert sich auf länderspezifische gesetzliche Bestimmungen, Fertigung und Lieferketten im Inland und eine bessere Bezahlbarkeit der Gesundheitsversorgung. Diese Verlagerung erfordert einen wesentlich komplexeren Ansatz bei der Entwicklung von Qualitätspraktiken und -verfahren, die die Produktqualität und -konformität gewährleisten – ein Verfahren, das auch Entwicklungslenkung genannt wird.
Moderne Hersteller verlassen sich auf Dokumentenmanagementsysteme, die in den letzten zehn Jahren eingeführt wurden, um die Entwicklung ihrer Produktinnovationsprogramme nachzuvollziehen. Sie stellen fest, dass sie immer öfter auf ihre Design Controls zurückgreifen müssen. Wenn Unternehmen eine cloudbasierte Entwicklungslenkung nutzen, können sie Elemente der Entwicklungslenkung immer wiederverwenden, um Zeit und Kosten zu sparen und für jeden Einsatz einen Standardansatz zu gewährleisten.
Wechsel von einem dokumentenzentrierten Informationsmodell zu einem datenzentrierten Modell
Um die Rückverfolgbarkeit und Einheitlichkeit von Konstruktionsinformationen zu gewährleisten, die für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Kostenkontrolle erforderlich sind, müssen Hersteller von einem dokumentenzentrierten Informationsmodell zu einem datenzentrierten Modell wechseln. Die Schaffung einer detaillierten Rückverfolgbarkeit der Konstruktionsentwicklung wird für kürzere Markteinführungszeiten, ein besseres Risikomanagement und eine höhere Konstruktionsqualität sorgen. Dieser Wandel führt dazu, dass sich Unternehmen für die Katalogisierung und Kodierung komplexer Informationsabrufe auf Rechner stützen. Ein datenzentriertes Modell reduziert zudem die Abhängigkeit von Experten, deren Aufgabe normalerweise darin besteht, die Beziehungen zwischen verschiedenen Informationen neu zu bewerten.
Das Ergebnis zeigt, dass Arbeitskräfte verfügbar werden, um wertvollere Konstruktionsaufgaben mit höherer Produktivität zu übernehmen. Unternehmen können die Produktentwicklung beschleunigen, wenn sie auf die Stärken ihrer Mitarbeiter und Maschinen setzen.
Beschleunigung der Produktentwicklung durch die Vernetzung von Teams und Daten mit cloudbasierten Lösungen
Der Schlüssel zu einer beschleunigten Produktentwicklung ist die Vernetzung von Teams und Daten mit cloudbasierten Lösungen. Statt statische Dokumente ohne Versionskontrolle zu verwenden, ist es wichtig, Teams aus den Bereichen Mechanik, Elektrik und Software in die Lage zu versetzen, Informationen der Entwicklungslenkung als verknüpfte Datenelemente zu erstellen und zu verwalten. Dies bildet die Grundlage für eine effektive Zusammenarbeit.
Die Bewältigung der unternehmensweiten Komplexität durch die automatisierte Erstellung von Konstruktionsdokumenten und den Austausch von Informationen in Echtzeit über die Cloud befähigt die Teams, sicher und zügig zu arbeiten. Dadurch wird eine schnellere und besser vorhersehbare Produktentwicklung mit höherer Qualität ermöglicht.