ISO14971

Accelerate medical device innovation and automate proof of compliance

Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.

  • Automated workflow control includes routing, approval and escalation.
  • Support for unlimited, fully linked variants speeds up development.
  • Synchronize Collaboration In Real Time
  • Polarion Round-trip™ for Microsoft® Word/Excel® smooths external exchange
  • Native RIF/ReqIF exchange with IBM® Rational® DOORS® etc. connects specialists.
  • Automate your Validation and Verification (V&V):

V&V is supported via comprehensive traceability, automated forensic-level accountability, and real-time reporting throughout the lifecycle as well as across projects. Furthermore, it is supported via review and approval of any work item with electronic signature, combined with uninterrupted traceability starting at the design phase.

ISO14971

Comprehensive, automated history of all artifacts facilitates proof of compliance - Integrate risk management processes leveraging the ISO 14971 template.

  • Automated workflow control includes routing, approval and escalation.
  • Support for unlimited, fully linked variants speeds up development.
  • Synchronize Collaboration In Real Time
  • Polarion Round-trip™ for Microsoft® Word/Excel® smooths external exchange
  • Native RIF/ReqIF exchange with IBM® Rational® DOORS® etc. connects specialists.
  • Automate your Validation and Verification (V&V):

V&V is supported via comprehensive traceability, automated forensic-level accountability, and real-time reporting throughout the lifecycle as well as across projects. Furthermore, it is supported via review and approval of any work item with electronic signature, combined with uninterrupted traceability starting at the design phase.

On-Demand Webinar | 28 Minuten

Intelligente Software für Medizinprodukte zur Optimierung der Konstruktionsvalidierung

Schaffen Sie durch unsere innovativen Lösungen die Grundlage für intelligente Konstruktionslösungen in Ihrem Unternehmen für medizintechnische Produkte.

Schaffen Sie durch unsere innovativen Lösungen die Grundlage für intelligente Konstruktionslösungen in Ihrem Unternehmen für medizintechnische Produkte.

Webinar ansehen

Interessieren Sie sich für [[global-preference-center-interest-placeholder]]?

Abonnieren Sie die neuesten Nachrichten über [[global-preference-center-interest-placeholder]]

Hoppla

Es tut uns leid, aber Ihre Anmeldung konnte nicht erfasst werden. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Vielen Dank für Ihre Anmeldung! Melden Sie sich erstmalig an? Bitte prüfen Sie Ihren E-Mail-Posteingang, um Ihre Anmeldung zu bestätigen.

Dieses Feld ist erforderlich Es ist eine gültige E-Mail-Adresse erforderlich
Dieses Feld ist erforderlich Der eingegebene Wert ist ungültig oder zu lang
Dieses Feld ist erforderlich Es ist eine gültige E-Mail-Adresse erforderlich