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ISO 9001

ISO 9001 ist die internationale Norm, die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (QMS) festlegt.

Was ist ISO 9001?

Hersteller müssen täglich mehrere Normen, Methoden und Systeme beachten und anwenden, und ISO 9001 ist eine zentrale Rolle. Tatsächlich beziehen sich Normen wie IATF 16949 auf ISO 9001, so dass Hersteller, die IATF 16949 einhalten, auch die IS0 9001-Konformität erreichen müssen. Viele OEMs betrachten die ISO 9001-Zertifizierung als wesentliches Element der Zulassung von Anbietern oder Lieferanten.

Aufgrund ihrer jüngsten Aktualisierung wird die Norm ausdrücklich als ISO 9001:2015 bezeichnet. Diese Überarbeitung ersetzt die ISO 9001:2008 und wendet die Norm auf ein breiteres Spektrum von Branchen an. Eine der folgenreichsten Änderungen der Norm in der Version 2015 besteht darin, dass das Qualitätsmanagementsystemmodell der ISO 9001 auf Kundenbeiträgen und Beiträgen von Aufsichtsbehörden, internen Abteilungen, der umliegenden Gemeinschaft und anderen interessierten Parteien basiert.

Hersteller verwenden ISO 9001-Software, um die Einhaltung von ISO 9001 nachzuweisen. Dies erfordert ein Audit, das in einem Bericht dokumentiert wird, um zu überprüfen, ob der Hersteller ein QMS implementiert hat und aufrechterhält, das die Norm ISO 9001 erfüllt.

Anstatt Anforderungen an das Produkt oder den Prozess selbst zu spezifizieren, legt ISO 9001 gute Managementpraktiken fest, die zu einer gleichbleibenden Qualität für jedes Produkt oder jede Dienstleistung führen, für die es gilt. Als Teil dieser guten Managementpraktiken verlangt die ISO 9001:2015 vom Top-Management eines Unternehmens, dass es bei der Implementierung eines ISO 9001-QMS eine Führungsrolle übernimmt, einschließlich der proaktiven Integration des QMS in ihre täglichen Aktivitäten.

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Verstehen Sie die Vorteile

Die Norm ISO 9001 soll Unternehmen dabei helfen, Risiken zu reduzieren und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen, indem sie die Konsistenz ihrer Produktqualität erhöhen.

Verbesserte Abläufe

Stellen Sie eine gleichbleibende Qualität für Produkte oder Dienstleistungen sicher, indem Sie gute Managementpraktiken einführen und durchsetzen.

Weniger Abfall

Betonen Sie ein effektives Risikomanagement und implementieren Sie Qualitätsverfahren, um Fehler und Ineffizienzen in den Fertigungsprozessen zu minimieren.

Verbesserter Ruf des Unternehmens

Zeigen Sie ein Engagement für ein Qualitätsmanagement, das die Kundenzufriedenheit und das Vertrauen in die Konsistenz von Produkten oder Dienstleistungen erhöht.

ISO 9001 Compliance und Risikomanagement

Die Aktualisierung der ISO 9001:2015 betont risikobasiertes Denken. Der Standard definiert Risiko als die Auswirkungen, die Unsicherheit auf ein erwartetes Ergebnis hat. Unsicherheit bedeutet, dass es aufgrund der hohen Anzahl von Variablen – Geräteeinstellungen, Umgebungsbedingungen, Mitarbeiter, Rohstoffeigenschaften, Wareneingangseigenschaften und vieles mehr – zu Schwankungen in den Fertigungsprozessen kommt.

Bei jedem Risiko müssen zwei Aspekte bewertet werden: die Eintrittswahrscheinlichkeit des Risikos und die Auswirkungen, die dieses Risiko auf die Qualität hat. Einige Ereignisse mit geringem Risiko können erhebliche Auswirkungen haben, während einige Ereignisse mit hohem Risiko nur geringe Auswirkungen haben. Die ISO 9001 verlangt von den Herstellern, beide Vektoren zu untersuchen. Nach ISO 9001 bewerten Hersteller die Risiken nach Häufigkeit und Schweregrad und ergreifen vorbeugende Maßnahmen, um sie zu kontrollieren.

Sobald die ISO 9001-Zertifizierung erreicht ist, pflegen Hersteller ihr ISO 9001-QMS, indem sie Aufgaben implementieren, die nach dem Deming-Modell "Plan, Do, Check, Act" organisiert werden können. Der Zertifizierungsprozess umfasst die Planung von Qualitätsverfahren zur Reduzierung und zum Management von Risiken. Die Hersteller müssen diese Verfahren implementieren, um davon zu profitieren.

Zu den Umsetzungsbereichen, die zu einem guten Risikomanagement beitragen, gehören Schulungen, Lieferantenüberwachung und -bewertung sowie Kundenzufriedenheitsaktivitäten wie Anliegen- und Beschwerdemanagement. Effektive ISO 9001-Software adressiert all diese Bereiche.

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