In der Fertigung ist die Chargenrückverfolgbarkeit ein leicht verfügbarer Zugriff auf die vollständige Historie aller hergestellten Chargen, Chargen und serialisierten Einheiten, die sich über die Produktion in mehreren Werken erstreckt. Dazu gehören verbrauchte Materialien, eingesetzte Prozesse und Geräte, erfasste Parameter- und Qualitätsdaten, Ausnahmen, Nacharbeiten, Daten und Uhrzeiten sowie elektronische Signaturen.
Ein vollständiger As-Manufacturing-Prüfpfad, der alle Aktivitäten über die gesamte Lieferkette hinweg umfasst, bietet Informationen zur Rückverfolgbarkeit von Chargen, die es ermöglichen, Testergebnisse und Felddaten mit Komponenten, Geräten, Prozessen und Bedienern zu korrelieren – was die Ursachenanalyse erheblich verbessert und zu einer ordnungsgemäßen Eindämmung und Lösung führt.
Die Rückverfolgbarkeit von hergestellten Chargen und Chargen serialisierter Einheiten umfasst die "5 Ms", d. h. Material, (Mensch)Mann, Maschine, Methode und Messung. Dabei handelt es sich um mit Zeitstempeln versehene Aufzeichnungen über verbrauchte Materialien, elektronische Signaturen des Bedieners, verwendete Geräte und Werkzeuge, Prozesse und Ausnahmen sowie erfasste Parameter- und Qualitätsdaten.
Die Rückverfolgbarkeit von Chargen in Form von elektronischen As-Manufacturing-Chargenhistorienaufzeichnungen (eLHR ), elektronischen Gerätehistorienaufzeichnungen (eDHR), elektronischen Chargenprotokollen (eBR) und Reisenden ist vollständig durchsuchbar – vorwärts und rückwärts – und ermöglicht "Verwendungsnachweise" und "Korrelations"-Analysen. Durch die Konfiguration dieser Suchvorgänge kann der Benutzer:
- Sehen Sie sich die Daten an, die Sie benötigen, um schnell die Korrelation zwischen Materialien, Prozessen, Menschen und Zeit zu ermitteln
- Isolieren Sie die betroffenen – und nur die betroffenen – Chargen und Materialien für die Eindämmung, Nacharbeit, Untersuchung oder andere Maßnahmen
- Verbessern Sie die Ursachenanalyse und ergreifen Sie wirksame Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
Eine optimale, detaillierte Chargenrückverfolgbarkeit umfasst eine mehrstufige Sendungsverfolgung für maximale Transparenz, z. B. nach Charge, Charge, Seriennummer usw. sowie in Kombinationen daraus.
Eine leicht durchsuchbare Datenbank zur Rückverfolgbarkeit von Chargen ermöglicht eine schnelle Analyse der Korrelation und ersetzt die Last des manuellen Ausprobierens. Es können zwei Arten der Chargenrückverfolgbarkeit eingesetzt werden: die Vorwärts- oder Verwendungsnachweisbarkeit und die Rückwärts- oder Korrelationsrückverfolgbarkeit.
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