PLM für Medizinprodukte

Ein Mann mit einer Prothese beim Laufen

Unser Product Lifecycle Management (PLM) für Medizinprodukte unterstützt kleine bis mittlere Hersteller dabei, die Produktkomplexität zu bewältigen und die Auflagen der Branchenvorschriften zu erfüllen. Ein integriertes, cloudbasiertes Produktentwicklungssystem, das mehrere Bereiche vereint, um eine optimale Produktfunktionalität zu erzielen. Wiederverwendung, Kontexterfassung und Zusammenarbeit tragen mithilfe der Digitalisierung dazu bei, die Transparenz und Rückverfolgbarkeit zu verbessern, während gleichzeitig die Kosten und die Compliance-Risiken reduziert werden. PLM für Medizinprodukte ist zukunftssicher und gewährleistet sichere, effiziente und konforme Produkte, wenn sich die Anforderungen ändern.

Unser Product Lifecycle Management (PLM) für Medizinprodukte unterstützt kleine bis mittlere Hersteller dabei, die Produktkomplexität zu bewältigen und die Auflagen der Branchenvorschriften zu erfüllen. Ein integriertes, cloudbasiertes Produktentwicklungssystem, das mehrere Bereiche vereint, um eine optimale Produktfunktionalität zu erzielen. Wiederverwendung, Kontexterfassung und Zusammenarbeit tragen mithilfe der Digitalisierung dazu bei, die Transparenz und Rückverfolgbarkeit zu verbessern, während gleichzeitig die Kosten und die Compliance-Risiken reduziert werden. PLM für Medizinprodukte ist zukunftssicher und gewährleistet sichere, effiziente und konforme Produkte, wenn sich die Anforderungen ändern.

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Medizinische Geräte in einem Operationssaal

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Eine moderne chirurgische Einrichtung

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PLM-Strategie für Medizinprodukte

PLM für Medizinprodukte unterstützt Hersteller bei einer effizienten Geräteentwicklung und hilft ihnen, ihren Wettbewerbsvorteil trotz der Marktanforderungen und strenger Vorschriften auszubauen.

Eine umfassende PLM-Software ermöglicht die vollständige Digitalisierung der Entwurfskontrolle (Design Control), die Integration mit Konstruktions- und Dokumentenerstellungs-Apps sowie eine Workflow-basierte Änderungskontrolle und CAPA-Prozesse, was zu hochwertigen, optimierten Geräten führt.

Automatisieren, standardisieren und erweitern Sie Ihren Produktentwicklungsprozess. Handhaben Sie Produktvarianten den regionalen Anforderungen entsprechend. Erzielen Sie eine vollständige Rückverfolgbarkeit von Risiken und Anforderungen über V&V-Testverfahren bis hin zu DHF/DMR und regulatorischen Eingaben. Unterhalten eines digitalen Erfassungssystems, das den Zugang über das Internet ermöglicht, sicher und vorschriftenkonform ist.

Integrierte, disziplinenübergreifende Konstruktion von Medizinprodukten

Verbesserungen in den Bereichen Innovation, Markteinführung und Qualität durch:

  • Automatisierte Prozesse auf Basis von Daten
  • Dokumenten-, Konstruktions- und Änderungskontrolle
  • Effiziente bereichsübergreifende Zusammenarbeit in der Konstruktion
  • Integration mit der Fertigung und anderen QMS-Prozessen
  • Datenzentrierte Corrective and Preventive Action (CAPA) bei Medizinprodukten
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Lösungsfunktionen

Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Vorteile dieser Lösung.