Digitaler Thread für medizinische Geräte
Design von Medizinprodukten
Digitalisieren Sie Ihren Designprozess für medizinische Geräte. Erstellen Sie mit unserem integrierten digitalen System schneller hochwertige und vollständig konforme innovative Produkte und optimieren Sie die Zusammenarbeit zwischen den Disziplinen mit unseren fortschrittlichen Design-Tools.
Wie können Sie das Design von Medizinprodukten verbessern?
Mit der steigenden Nachfrage nach effizienteren, zugänglicheren und sichereren Produkten wird das Design von Medizinprodukten immer komplexer. Um innovative Produkte zu entwickeln, benötigen Sie einen multidisziplinären Ansatz, der Qualität und Konformität während des gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Verbessern Sie Ihren Designprozess, indem Sie fortschrittliche Modellierungswerkzeuge nutzen, die kollaborative Entwicklung fördern und nachvollziehbare Prozesse implementieren.
Treiben Sie Innovationen mit dem Design Ihrer Medizinprodukte voran
Verbessern Sie die Zusammenarbeit, stellen Sie die Compliance sicher und beschleunigen Sie die Entwicklung über Disziplinen hinweg. Erstellen Sie schneller wettbewerbsfähige, differenzierte, innovative und sichere Geräte.
Verkürzung der Entwicklungs- und Testzeit
Reduzieren Sie die Test- und Entwicklungszeit um bis zu 80 %, indem Sie Simulationen zur Durchführung virtueller Tests nutzen. (B Medizinische Systeme)
Reduzierung des Zeitaufwands
Sparen Sie Zeit bei der Suche nach Daten mit einem Informationsmanagementsystem für vollständige Rückverfolgbarkeit. (iThera Medical)
Verbesserung der Genauigkeit
Optimieren Sie Konstruktionsprozesse, senken Sie Kosten und verbessern Sie die Präzision durch Simulation. (B&W Engineering)
Meistern Sie die Herausforderungen bei der Entwicklung von Medizinprodukten
Bringen Sie Ihre Entwicklungsprojekte für medizinische Geräte schneller auf den Markt mit einem integrierten Softwaresystem für digitales Produktdesign, das Ihr Team in die Lage versetzt, effiziente, leistungsstarke und vollständig konforme Geräte zu entwickeln.
Entdecken Sie unsere Lösungen für jeden der drei wichtigsten Wege zur Digitalisierung des Designs von Medizinprodukten:
Erstellen Sie im Handumdrehen ein umfassendes virtuelles System mit Beweisen aus der realen Welt. Erkunden Sie Designvarianten mit benutzerfreundlichen Oberflächen, bewerten Sie eine breite Palette von Optionen und beschleunigen Sie die Entscheidungsfindung für die effiziente Generierung von Designdateien für medizinische Geräte und die schnellere Verfügbarkeit physischer Prototypen.
- Steigern Sie die Produktivität durch Modellierung, maximieren Sie die Designflexibilität und verkürzen Sie die Zeit für die Datenaufbereitung
- Reduzieren Sie die Produktentwicklungszeit und Nacharbeit
- Generierung und Bearbeitung mehrerer Produktvarianten.
Erleichtern Sie die gemeinsame Planung zwischen spezialisierten Teams, um die Projektausrichtung zu verbessern und potenzielle Fehler bei Designänderungen in einem früheren Stadium zu erkennen und zu beheben.
- Simulieren Sie die Leistung medizinischer Geräte in jeder Phase des Gerätelebenszyklus
- Implementierung von Multiphysik-Simulationswerkzeugen, um die Zusammenarbeit zu optimieren
- Generieren Sie digitale Beweise und halten Sie sich an regulatorische Richtlinien
Implementieren Sie einen digitalen und nachvollziehbaren Prozess für Designdokumente und Datenmanagement. Vereinfachen Sie die Produktkonformität und beschleunigen Sie die Markteinreichung.
- Optimieren Sie den UDI-Prozess und reduzieren Sie Risiken
- Effizientes Erstellen von Etiketten
- Einfaches Auffinden und Freigeben von Konstruktionsdaten und Qualitätsprozessen
Erzielen Sie Exzellenz bei der Entwicklung medizinischer Geräte
Plattform zur Durchführung von Tests, Modellierungen und Simulationen
Sparen Sie Zeit beim Ändern von Eigenschaften oder beim Durchführen von Simulationen, indem Sie eine Plattform verwenden. (B&W Engineering)
Senkung der Produktionskosten
Nutzen Sie 3D-Scanning und additive Fertigung, um die Produktionskosten zu senken. (Unbegrenzt morgen)
Reduzierung des Zeitaufwands
Sparen Sie Zeit bei der Erstellung konformer Dokumentationen für Audits mit einer Application Lifecycle Management (ALM)-Plattform. (iThera Medical)
B Medical Systems
Mit modernster Simulation die Haltbarkeit temperaturempfindlicher Medizinprodukte verlängern
Firma:B Medical Systems
Branche:Medizin- und Pharmatechnik
Standort:Hosingen, Luxembourg
Siemens Software:Simcenter 3D Solutions, Simcenter Amesim
Die Entwicklungszeit muss optimiert werden, um die besten Konstruktionen in kürzester Zeit zu erstellen. Die Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit von Simcenter Amesim spielt dabei eine große Rolle.“
Entdecken Sie unsere Ressourcen für die Entwicklung von Medizinprodukten
Digitalisieren, simulieren und validieren Sie das Design medizinischer Geräte, um die Leistung über alle technischen Disziplinen hinweg vorherzusagen und die Sicherheit und Wirksamkeit während des gesamten Produktlebenszyklus zu überprüfen.
Einführung eines digitalen, integrierten Systems für die Entwicklung medizinischer Geräte
Product Lifecycle Management
Konstruktion für die additive Fertigung
Mechanische Produktentwicklung
Beschleunigtes Design
Simulationsprozess und Datenmanagement
Elektrisches CAD und elektronisches Systemmanagement
Häufig gestellte Fragen
Was sind die Prinzipien des Designs von Medizinprodukten?
Die Prinzipien des Designs von Medizinprodukten beinhalten einen umfassenden, kollaborativen und rückverfolgbaren Ansatz. Durch den Einsatz fortschrittlicher Modellierungswerkzeuge und eines integrierten digitalen System-Backbones können Designteams effizient leistungsstarke und vollständig konforme Produkte erstellen.
Was sind die Phasen der Entwicklung von Medizinprodukten?
Die Phasen des Designs medizinischer Geräte beginnen mit einem umfassenden virtuellen Produktdesign, bei dem fortschrittliche Modellierungswerkzeuge aus allen technischen Disziplinen zum Einsatz kommen. Es folgt eine kollaborative Designentwicklung, die die Generierung digitaler Beweise erleichtert und robuste Design- und Änderungskontrollprozesse gewährleistet. Der rückverfolgbare Designprozess wird dann implementiert, um eine hochwertige Design-History-Datei (DHF) für die Einreichung vor dem Inverkehrbringen zu erstellen.
Was sind Designkontrollen in Medizinprodukten?
Designkontrollen sind strukturierte Prozesse, die die Sicherheit, Konformität und Überwachung des Designs von Medizinprodukten während seines gesamten Lebenszyklus gewährleisten. Gemäß den Vorschriften US 21 CFR Part 820 und EU MDR / IVDR umfassen Designkontrollen Rückverfolgbarkeit, effiziente Verwaltung von Designdateien und kontinuierliche Überwachung.
Was ist Designtransfer bei der Entwicklung von Medizinprodukten?
Designtransfer bei der Erstellung von Medizinprodukten bezieht sich auf die Phase, in der die digitalen Designdaten nahtlos und sicher in die Produktionsumgebung übertragen werden. Dieser kritische Schritt stellt die Integrität der generierten Konstruktionsdaten sicher und ermöglicht einen reibungslosen Übergang von der Entwurfsphase zur Fertigungsphase.
Wie verwalte ich Designkontrollen für Medizinprodukte?
Um Designkontrollen für Medizinprodukte effektiv zu verwalten, befolgen Sie die folgenden wichtigen Schritte: Gewährleistung eines sicheren Designs mit umfassender digitaler Rückverfolgbarkeit, Nachweis der Konformität durch effizientes Dateimanagement und Gewährleistung einer kontinuierlichen Überwachung mit vernetzten Daten. Gewährleisten Sie die Compliance durch nahtlose Zusammenarbeit, beschleunigen Sie Dokumentationsprozesse und richten Sie dedizierte Plattformen für die Überwachung ein. Implementieren Sie einen datengesteuerten Ansatz zur Steigerung der Effizienz, der die zyklische Natur der Designkontrolle für Innovation und Qualität berücksichtigt. Dies gewährleistet eine umfassende Aufzeichnung für Qualität, Compliance und Audits.
Was sind die Standards für das Design von Medizinprodukten?
Die Designstandards für Medizinprodukte konzentrieren sich auf die Einführung digitaler Simulationen während des gesamten Lebenszyklus, einschließlich der Erstellung physikbasierter digitaler Zwillinge, der Bewältigung des Marktdrucks und der Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Dies beinhaltet den Einsatz von Simulationen für das frühe Design, die behördliche Zulassung, Herstellungsentscheidungen und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Die regulatorische Unterstützung fördert die Verwendung digitaler Beweismittel mit Initiativen und Standards, die darauf abzielen, die Glaubwürdigkeit von Simulationen und die Berichterstattung zu bewerten.
Weitere Informationen
Zum Video
On-Demand-Webinar | Bewältigung der Komplexität der Kennzeichnung von Medizinprodukten
Zum Video | Nutzen Sie das Potenzial der Simulation in der Entwicklung medizinischer Geräte
Zum Video | Implementierung einer vollständig integrierten Lösung für generatives Design, Simulation und Validierung
Lesen
E-Book | Innovative, sichere Medizinprodukte für eine schnellere Markteinführung
Whitepaper | Digitale Beweisgenerierung: Simulationsgestützte Konstruktion für Medizinprodukte
Infografik | Beseitigung von Hindernissen bei der Konstruktion und Entwicklung von Medizinprodukten
Zuhören
Podcast | Teamcenter X bietet Cloud-Lösungen für das Management medizinischer Geräte
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