Standardy kvality jsou soubory osvědčených postupů řízení na podporu konzistentní výroby a stavu produktu.
Standardy kvality jsou osvědčené postupy řízení, metody, systémy, požadavky a specifikace stanovené průmyslovými poradními skupinami, které pomáhají výrobcům dosáhnout a prokázat konzistentní kvalitu výroby a výrobků. Některé standardy kvality jsou použitelné pro široké spektrum výrobních a servisních organizací, zatímco jiné jsou specifické pro dané odvětví.
Související produkty: Opcenter Quality | Řízení kvality a dodržování předpisů v Teamcenteru
Vzhledem k tomu, že výrobní společnosti usilují o certifikaci a následnou údržbu svých systémů a postupů řízení kvality, téměř vždy zlepšují kvalitu svých operací a mohou také zvýšit efektivitu a snížit náklady.
Zajistit, aby výrobci chápali a uspokojovali potřeby zákazníků, neustále zlepšovali procesy, efektivně zapojovali zaměstnance a přijímali rozhodnutí založená na důkazech, aby nakonec dodávali konzistentní a vysoce kvalitní produkty
Standardizace metod, procesů a dokumentace zajišťuje shodu s předpisy a podporuje kulturu zaměřenou na bezpečnost při navrhování a výrobě produktů.
Poskytněte strukturovaný rámec, který podporuje konzistenci a shodu s průmyslovými předpisy.
Zaveďte standardizované procesy, důkladnou dokumentaci a kulturu neustálého zlepšování, zajistěte konzistentní kvalitu produktů a dodržování předpisů.
Podporovat mezinárodní důvěru dodržováním uznávaných a standardizovaných principů řízení kvality.
Prokázat závazek k vysokým standardům, zajistit konzistentní kvalitu produktů a splnit očekávání zákazníků, čímž podpoříte důvěru a preference na trhu.
ISO 9000 a ISO 9001 – ISO 9000, publikované Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO), je skupina norem a ISO 9001 je norma v rámci rodiny ISO 9000, obě stanovují správné postupy řízení pro systémy managementu kvality (QMS).
IATF 16949 – IATF 16949 , vyvinutý členy International Automotive Task Force (IATF) a schválený a publikovaný ISO, definuje požadavky na systémy managementu kvality používané v automobilovém průmyslu.
IAQG 9100 – Mezinárodní skupina pro kvalitu v leteckém průmyslu (IAQG) stanovila standardy pro systémy řízení kvality pro letecké, kosmické a obranné organizace. Stejně jako IATF 16949 je i norma IAQG 9100 postavena na normě ISO 9001 tak, že shoda s první normou znamená shodu s druhou.
IRIS – Mezinárodní norma železničního průmyslu (IRIS) stanovuje globální systém hodnocení kvality od výrobců, kteří dodávají do železničního průmyslu.
FDA 21 CRF Část 11 – Tato norma amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), běžně označovaná jako část 11, se vztahuje na průmyslová odvětví regulovaná FDA, včetně léčiv, zdravotnických prostředků a diagnostických a biotechnologických společností. Stanovuje požadavky na řízení, validaci, audit a dokumentaci výrobního softwarového systému.
GMP/GLP – Good Manufacturing Practices (GMP) a Good Laboratory Practices (GLP) jsou předpisy stanovené americkým úřadem FDA pro výrobce zdravotnických produktů, zejména pro ty, kteří používají laboratoře a procesní výrobu.
Obecně platí, že výrobci navrhují standardy kvality výroby pro standardizaci metod, prvků, QMS, auditu, certifikace, dokumentace a dalších systémů. Výrobci používají tyto standardy k zajištění konzistentní kvality v celém odvětví a (často) po celém světě.
Obavy ze značného počtu stížností spotřebitelů vedly zpočátku k vypracování některých norem kvality.
Standardy kvality výroby se vyvinuly směrem k méně flexibilním postupům oproti specifikacím a směrnicím. Tento přístup ponechává rozhodnutí v rukou jednotlivých výrobních společností, aby se rozhodly, jak nejlépe implementovat normu s ohledem na podrobnosti jejich provozu.
Norma ISO 9000:2015, na které je založeno mnoho norem kvality, specifikuje sedm principů řízení kvality, které mají vést společnosti ke zlepšování:
Systémy řízení kvality (QMS) dokáží identifikovat potenciální problémy dříve, než se negativně projeví na kvalitě, protože jsou integrovány jako součást kvalitativního procesu v uzavřené smyčce.
Normy kvality jsou soubory osvědčených postupů řízení, metod, systémů, požadavků a průmyslových specifikací.
