Integrace kvality výroby
Pracovní postupy a obchodní procesy postavené na osvědčených postupech v oboru by měly poskytovat základ pro kvalitu výroby v každém kroku výrobního procesu. Tyto osvědčené postupy odolají chybám ve výrobních procesech, aby bylo zajištěno, že každý krok bude proveden správně, s úplnými a plně sledovatelnými daty.
Zajištění shody
Nejlepší cestou ke kvalitě je předcházet problémům a chybám. Aby byly splněny požadavky na shodu, měly by systémy kvality výroby automaticky vynucovat používání pouze schválených procesů, materiálů, zařízení, nástrojů a operátorů – před provedením jakéhokoli kroku. Tyto systémy také zajišťují, že jsou prováděny všechny procesní a produktové testy a že výsledky odpovídají specifikacím. Systémy kvality výroby automaticky vytvářejí záznamy o výrobě, které podrobně popisují procesy, materiál, zařízení, nástroje, operátory a výsledky zkoušek s časovými razítky a elektronickými podpisy.
V případě jakékoli odchylky ve výsledcích by měl systém kvality výroby reagovat na události kvality Dále by tyto systémy měly prosazovat strukturovanou analýzu poruch, identifikaci hlavních příčin, karanténu a konečnou dispozici (uvolnění, přepracování, zmetky atd.), aby byla zajištěna kvalita výroby v celém podniku. Od okamžiku, kdy dojde k odchylce, až do likvidace by měly být generovány zprávy o neshodě výroby, které zajistí úplnou elektronickou sledovatelnost a odkazy na hlavní příčiny problémů s kvalitou výroby. Tyto zprávy by měly být vytvářeny okamžitě, jakmile jsou informace o kvalitě produktu nejsnáze dostupné, aby poskytovaly viditelnost a kontrolu nad dotčeným materiálem a zabránily tomu, aby byly produkty s otevřenými problémy zpracovány nad rámec určeného kroku, vydány nebo kombinovány s jinými produkty nebo odeslány do hotového skladu nebo k zákazníkovi.
Nápravné/preventivní opatření (CAPA)
Řízení nápravných a preventivních opatření je rozhodující pro kvalitu výroby. V souladu s tím výrobci přecházejí k začlenění systémů sledování nápravných a preventivních opatření v uzavřené smyčce, které umožňují identifikaci, řešení a rychlé řešení problémů s kvalitou výroby prostřednictvím integrace s neocenitelnými daty v systémech kvality výroby. Systémy společně usnadňují vyšetřování problémů s kvalitou výroby, jako jsou neshody, stížnosti zákazníků, incidenty nebo nesrovnalosti. Pracovní postupy oznamování a preventivních a nápravných opatření v reálném čase umožňují výrobcům efektivně komunikovat se všemi dotčenými stranami, aby se zefektivnily činnosti spolupráce a rychle a efektivně řešily problémy. Funkce podávání zpráv poskytují přehled o výrobních trendech a problémech řízení kvality v reálném čase, což výrobcům umožňuje rychle reagovat na řešení problémů a zajistit úplnou kontrolu kvality všech výrobních procesů.
Kvalita výroby je stále více vnímána jako strategický imperativ výrobního podniku. Zákazník, jehož očekávání kvality dosáhla bezprecedentní úrovně, je konečným arbitrem kvality. Hodnota, spokojenost a preference jsou ovlivněny mnoha faktory v průběhu nákupu, vlastnictví a zkušeností zákazníka se službami s produktem. Kvalita výroby jako taková musí být citlivá na stávající a vyvíjející se požadavky zákazníků a trhu a musí zohledňovat faktory, které zvyšují spokojenost zákazníků. Musí také zohledňovat technologický vývoj a to, jak může ovlivnit a sloužit koncovým uživatelům vyráběných výrobků i samotnému výrobci.
