Digitální vlákno zdravotnického zařízení
Konstrukce zdravotnického prostředku
Digitalizujte proces návrhu zdravotnických prostředků. Vytvářejte vysoce kvalitní a plně vyhovující inovativní produkty rychleji prostřednictvím našeho integrovaného digitálního systému a zjednodušte spolupráci napříč obory pomocí našich pokročilých nástrojů pro navrhování.
Jak můžete zlepšit design zdravotnických prostředků?
S rostoucí poptávkou po účinnějších, dostupnějších a bezpečnějších produktech je návrh zdravotnických prostředků stále složitější. Chcete-li vytvářet inovativní produkty, potřebujete multidisciplinární přístup, který zajišťuje kvalitu a shodu s předpisy po celou dobu životního cyklu produktu. Vylepšete svůj proces návrhu využitím pokročilých nástrojů pro modelování, podporou kolaborativního vývoje a implementací sledovatelných procesů.
Podpořte inovace pomocí designu zdravotnických prostředků
Zlepšete spolupráci, zajistěte dodržování předpisů a urychlete vývoj napříč obory. Rychleji vytvářejte konkurenceschopná, inovativní a bezpečná zařízení.
Zkrácení doby vývoje a testování
Zkraťte dobu testování a vývoje až o 80 % pomocí simulace k provádění virtuálních testů. (B Zdravotnické systémy)
Úspora času
Ušetřete čas při hledání dat díky systému správy informací pro plnou sledovatelnost. (iThera Medical)
Zlepšení přesnosti
Zjednodušte procesy návrhu, snižte náklady a zlepšete přesnost pomocí simulace. (B&W Engineering)
Zdolejte výzvy spojené s návrhem zdravotnických prostředků
Ukažte své projekty návrhů zdravotnických prostředků na trh rychleji díky integrovanému softwarovému systému pro návrh digitálních produktů, který vašemu týmu umožní vytvářet efektivní, vysoce výkonná a plně vyhovující zařízení.
Objevte naše řešení pro každou ze tří klíčových cest k digitalizaci návrhu zdravotnických prostředků:
Rychle vytvořte komplexní virtuální systém s využitím důkazů z reálného světa. Prozkoumejte varianty designu s uživatelsky přívětivým rozhraním, vyhodnoťte širokou škálu možností a urychlete rozhodování pro efektivní generování souborů návrhu zdravotnických prostředků a rychlejší dostupnost fyzických prototypů.
- Zvyšte produktivitu prostřednictvím modelování, maximalizujte flexibilitu návrhu a zkraťte dobu přípravy dat
- Zkrácení doby vývoje produktu a přepracování
- Generování a správa více variant produktu
Usnadněte spolupráci při navrhování mezi specializovanými týmy s cílem zlepšit sladění projektu a odhalit a řešit potenciální chyby změny návrhu v dřívější fázi.
- Simulujte výkon zdravotnického zařízení v každé fázi životního cyklu zařízení
- Implementujte multifyzikální simulační nástroje pro zefektivnění spolupráce
- Vytvářejte digitální důkazy a dodržujte regulační pokyny
Implementujte digitální a sledovatelný proces pro projektovou dokumentaci a správu dat. Zjednodušte shodu produktů s předpisy a urychlete jejich uvádění na trh.
- Zjednodušte proces UDI a snižte rizika
- Umožněte efektivní vytváření štítků
- Snadné vyhledávání a sdílení návrhových dat a procesů kvality
Dosáhněte dokonalosti designu zdravotnických prostředků
Platforma pro testování, modelování a simulaci
Ušetřete čas při změně vlastností nebo provádění simulací pomocí jedné platformy. (B&W Engineering)
Snížení výrobních nákladů
Využijte 3D skenování a aditivní výrobu ke snížení výrobních nákladů. (Zítra neomezeně)
Úspora času
Ušetřete čas vytvářením dokumentace pro audity v souladu s předpisy pomocí platformy pro správu životního cyklu aplikací (ALM). (iThera Medical)
B Zdravotnické systémy
Using advanced simulation to extend the shelf life of temperature-sensitive medical products
Firma:B Medical Systems
Odvětví:Lékárenství a farmaceutický průmysl
Umístění:Hosingen, Luxembourg
Simcenter 3D Solutions, Simcenter Amesim
Čas projektování je třeba optimalizovat, aby bylo možné vytvořit nejlepší návrhy v co nejkratším čase. Přesnost a snadnost použití Simcenteru Amesim hraje velkou roli v tom, aby to bylo možné.
Prozkoumejte naše zdroje informací o návrhu zdravotnických prostředků
Digitalizujte, simulujte a ověřujte návrhy zdravotnických prostředků, abyste mohli předpovídat výkon ve všech technických oborech a ověřovat bezpečnost a účinnost v průběhu celého životního cyklu zařízení.
Přijměte digitální integrovaný systém návrhu zdravotnických prostředků
Správa životního cyklu výrobků
Návrh pro aditivní výrobu
Návrh mechanických výrobků
Zrychlený návrh
Proces simulace a správa dat
Správa elektrotechniky a elektronických systémů v systému CAD
Nejčastější dotazy
Jaké jsou principy konstrukce zdravotnických prostředků?
Principy navrhování zdravotnických prostředků zahrnují komplexní, kolaborativní a sledovatelný přístup. S využitím pokročilých modelovacích nástrojů a integrované páteře digitálního systému mohou návrhářské týmy efektivně vytvářet vysoce výkonné a plně vyhovující produkty.
Jaké jsou fáze návrhu zdravotnického prostředku?
Fáze návrhu zdravotnických prostředků začínají komplexním virtuálním návrhem produktu s využitím pokročilých modelovacích nástrojů napříč všemi inženýrskými obory. Následuje kolaborativní vývoj návrhu, který usnadňuje generování digitálních důkazů a zajišťuje robustní procesy řízení návrhu a změn. Poté je implementován proces sledovatelného návrhu, aby se vytvořil vysoce kvalitní soubor historie návrhu (DHF) pro předložení před uvedením na trh.
Co jsou konstrukční kontroly ve zdravotnických prostředcích?
Konstrukční kontroly jsou strukturované procesy, které zajišťují bezpečnost, shodu a monitorování návrhu zdravotnického prostředku po celou dobu jeho životního cyklu. Na základě nařízení US 21 CFR Part 820 a předpisů EU MDR / IVDR zahrnují kontroly návrhu sledovatelnost, efektivní správu souborů návrhu a nepřetržité monitorování.
Co je přenos designu při tvorbě zdravotnických prostředků?
Přenos návrhu při tvorbě zdravotnických prostředků označuje fázi, kdy jsou digitální návrhová data hladce a bezpečně přenášena do výrobního prostředí. Tento kritický krok zajišťuje integritu generovaných konstrukčních dat a umožňuje hladký přechod z fáze návrhu do fáze výroby.
Jak mohu spravovat ovládací prvky návrhu pro zdravotnické prostředky?
Chcete-li efektivně spravovat kontroly návrhu produktů zdravotnických prostředků, postupujte podle těchto klíčových kroků: zajistěte bezpečný návrh s komplexní digitální sledovatelností, prokažte shodu prostřednictvím efektivní správy souborů a zajistěte nepřetržité monitorování s propojenými daty. Zajistěte dodržování předpisů prostřednictvím bezproblémové spolupráce, urychlete dokumentační procesy a vytvořte specializované platformy pro monitorování. Implementujte přístup založený na datech ke zvýšení efektivity a přijměte cyklickou povahu řízení návrhu pro inovace a kvalitu. Tím je zajištěn komplexní záznam o kvalitě, shodě a auditech.
Jaké jsou normy pro konstrukci zdravotnických prostředků?
Normy pro návrh zdravotnických prostředků se zaměřují na zavádění digitálních simulací v průběhu celého životního cyklu, včetně vytváření digitálních dvojčat založených na fyzice, řešení tržních tlaků a zajištění souladu s předpisy. To zahrnuje využití simulace pro včasný návrh, schválení regulačními orgány, rozhodnutí o výrobě a dohled po uvedení na trh. Regulační podpora podporuje používání digitálních důkazů s iniciativami a normami zaměřenými na hodnocení důvěryhodnosti simulací a podávání zpráv.
Další informace
Zhlédnout
Webinář na vyžádání | Vypořádejte se se složitostí značení zdravotnických prostředků
Video | Odhalte sílu simulace při vývoji zdravotnických prostředků
Video | Implementujte plně integrované řešení pro generativní návrh, simulaci a validaci
Přečíst
E-kniha | Inovativní a bezpečné zdravotnické prostředky pro rychlejší uvedení na trh
Oficiální zpráva | Generování digitálních důkazů: Návrh lékařských přístrojů založený na simulacích
Infografika | Odstraňování překážek v návrhu a vývoji zdravotnických prostředků
Poslechnout si více
Podcast | Teamcenter X poskytuje cloudová řešení pro správu zdravotnických přístrojů
Pojďme si popovídat!
Obraťte se na nás s dotazy nebo připomínkami. Jsme tu, abychom vám pomohli!