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西门子帮助医疗器械企业建立符合法规要求的数字化生产过程记录追溯体系(eDHR)

本材料使用于 MEDTEC 2017 (中国展)同期会议西门子工业软件技术大讲堂。该议题详细介绍了西门子数字化解决方案(Camstar™ Medical Device Suite) 如何帮助企业建立符合国家法规所要求的,同时防止流程出错并且支持无纸化制造和电子设备历史记录 (eDHR) 的追溯体系。

视频时长30分钟,适用于医疗器械企业质量生产部门、法规合规部门专业人士。

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主讲内容: 

  • 法规对设备历史记录 (DHR)的要求 
  • FDA 在DHR 中的检查内容和检查方式 
  • 生产控制过程检查 
  • 西门子Camstar eDHRs 无纸化整体解决方案 
  • 西门子对电子设备历史记录 (eDHR)的成功案例实践

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