控管法規遵從性產品的成本與風險

各項法規似乎在永無止境地擴大，其數量、複雜度和範圍不斷在成長。為了使產品遵循法規，就必須付出昂貴的成本代價，但是如果不遵循法規，要付出的成本更是無法想像。產品如果沒有遵循法規，可能會遭到控告、失去客戶、罰款、損失利潤和/或遭到主要區域市場的排除。

如何在向市場推出創新產品的同時跟上快速變化的法規領域的步伐？請使用 Teamcenter 支援的全面產品生命週期管理 (PLM) 策略。

Teamcenter 幫您控管法規遵循

Teamcenter提供一個完整的監管合規管理軟體平臺，記錄、實施並跟蹤整個產品生命週期中的產品監管合規性。憑藉其在文件管理、變更與建構管理、審計跟蹤和流程管理等方面的穩健的知識管理框架，Teamcenter支援全球諸多行業和市場的監管合規指令:

• 環境法規遵循 (REACH、WEEE、ELV 和 RoHS)
• 醫療器材法規遵循 (美國食品藥物管理局 - 第 21 條 CFR 第 11 項、第 21 條 CFR 第 820 項)
• 機械設備法規遵循 (US OSHA 1910.212, EU DIRECTIVE 2006/42/EC, UK 2008 No.1597 Part 3)
• 組態管理 (CMII)
• 出口管制 (ITAR)

在 Teamcenter 的 PLM 環境中，您可以透過一致的流程和追蹤責任歸屬，清楚記錄並管理所有法規要求。您可以將標準和法規的檢查納入日常工作流程中，降低未遵循法規的可能性並維持生產力，還能盡量在不受成本、品質和上市時間的壓力影響下，完美地將法規遵循納入生命週期流程內。